CSOFT华也生命科学拥有一支由10,000多名母语译员和主题专家组成的全球团队，为临床试验文件和生命科学监管翻译提供端到端的本地化解决方案，可以为公司提供所需的所有翻译支持，包括IRB信函翻译、调查员手册（IB）翻译和知情同意书（ICF）翻译。
CRO 翻译
合同研究组织（CRO）为整个临床试验过程提供支持，包括管理、药物警戒、产品研发和其他服务。作为管理者，CRO扮演着重要的角色，他们必须充分了解临床试验协议，并且能够解决语言障碍，尤其是在多语言临床试验期间。正如参与试验过程的其他利益相关者一样，CRO可以从具有成本效益的翻译中获益匪浅，这些翻译有助于确保文件更快通过监管审批。CSOFT华也生命科学为CRO提供250多种语言的高质量本地化解决方案。
了解更多关于我们在临床试验过程中的CRO翻译。
生物技术翻译
对于寻求将新技术带入全球市场的生物技术公司来说，临床实验方案是一份关键和必要的文件。确保试验参与者收集的数据遵守法规并遵循标准操作程序（SOP）是生物技术翻译的一个重要目的。
随着生物技术产业的全球扩张，以及欧洲、亚洲和南美洲出现的新市场，提供各种语言的文件和各种类型的技术文件翻译，包括手册、学习指南和安全报告，是一个必要的步骤，并且包括美国国立卫生研究院（NIH）和欧洲药品管理局（EMA）在内的监管机构对在多个国家进行的临床试验有严格的语言要求。生物技术是研发可能拯救生命的医疗技术的重要行业，协助他们在全球范围内接触患者是我们生物技术翻译的重要目标。
CSOFT华也生命科学在医疗设备翻译、体外诊断设备(IVD)翻译和生物医学工程翻译等成长型行业拥有丰富的经验，我们拥有10,000多名母语译员和主题专家组成的全球网络，为生物技术行业提供以下领域的支持：
数据安全
拥有20多年医学翻译经验的CSOFT华也生命科学深谙数据安全对我们客户的重要性，当涉及到保密问题时，我们从不会掉以轻心。我们拥有完善的文档和完全可追溯的信息安全政策、检查表和质量记录。同时，我们的操作流程与 ISO 27001 提供的最佳实践方式保持一致，保障客户信息的安全。
了解更多关于CSOFT如何优先考虑数据安全的信息。
质量保证
通过我们基于云的创新技术，CSOFT华也生命科学提供了一个在线翻译管理生态系统，系统中心位置实时利用翻译记忆以及术语管理。
高质量的翻译和本地化业务对政府机构极为重要 - 不准确的翻译不仅会导致时间、成本和精力的浪费，而且还会影响患者和消费者的生活。这就是为什么CSOFT华也生命科学致力于确保最高质量的翻译服务。为此，我们聘请至少有7年经验的本土语言学家，并且不断拓展我们的多领域主题专家网络。此外，我们通过语言验证、回译和术语管理不断完善本地化最佳实践，帮助政府机构、非政府组织、公共部门和国际组织接触不同文化背景的社区。为了确保高质量的技术翻译解决方案，CSOFT华也生命科学的专业性得到了ISO 17100:2015、ISO 9001:2015和ISO 13485:2016认证的质量管理体系的支持。同时，我们的操作流程符合ISO 27001的最佳实践，确保我们的定制化解决方案符合全球监管要求。
阅读更多关于我们的质量保证。
