包装标签和插页翻译
随着全球各地对医疗器械和药品的需求不断增加，包装标签和插页的翻译对于满足标签监管要求至关重要。医药产品的进步提高了患者的生活质量以及全球公共健康水平。为了进入国外市场，CSOFT华也生命科学为您提供250多种语言的高质量的包装标签和插页翻译以及本地化解决方案，帮助您确保监管合规的同时获得最佳投资回报。
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法规和监管审批翻译
法规和监管审批翻译能够确保产品的合规，并为客户提供安全和高质量的服务。由于全球化进程的加快以及不断变化的客户需求，合规性变得更加复杂。无论是制药公司、医疗器械公司、美国食品和药物管理局（FDA）、国际标准化组织（ISO）或欧盟（EU），法规和监管审批确保产品使用安全，如药品、疫苗、生物医疗产品、医疗器械和辐射产品。随着公司和机构不断进入新的市场并接触到世界各地的客户，确保遵循法规和监管要求是满足客户需求的必要条件，CSOFT华也生命科学凭借母语译员和主题专家组成的全球网络能够为所有类型的法规和监管审批提供准确的翻译。
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质量保证
通过我们基于云的创新技术，CSOFT华也生命科学提供了一个在线翻译管理生态系统，系统中心位置实时利用翻译记忆以及术语管理。
高质量的翻译和本地化业务对政府机构极为重要 - 不准确的翻译不仅会导致时间、成本和精力的浪费，而且还会影响患者和消费者的生活。这就是为什么CSOFT华也生命科学致力于确保最高质量的翻译服务。为此，我们聘请至少有7年经验的本土语言学家，并且不断拓展我们的多领域主题专家网络。此外，我们通过语言验证、回译和术语管理不断完善本地化最佳实践，帮助政府机构、非政府组织、公共部门和国际组织接触不同文化背景的社区。为了确保高质量的技术翻译解决方案，CSOFT华也生命科学的专业性得到了ISO 17100:2015、ISO 9001:2015和ISO 13485:2016认证的质量管理体系的支持。同时，我们的操作流程符合ISO 27001的最佳实践，确保我们的定制化解决方案符合全球监管要求。
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数据安全
拥有20多年医学翻译经验的CSOFT华也生命科学深谙数据安全对我们客户的重要性，当涉及到保密问题时，我们从不会掉以轻心。我们拥有完善的文档和完全可追溯的信息安全政策、检查表和质量记录。同时，我们的操作流程与 ISO 27001 提供的最佳实践方式保持一致，保障客户信息的安全。
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