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GBA-Health 2020年度讨论会:采访联合主持人Sam Olson和Brigid Delaney

我们最新的博客文章采访了CSOFT Health Science的Samuel Olson和Brigid Delaney,他们讨论了组织一个线上和线下活动的机遇和挑战,以及他们对这类活动如何影响生命科学未来的合作和创新的观点。

医学写作

250多种语言的医学写作专业知识,从监管、出版和安全写作服务到医疗营销解决方案

阿斯利康与Sputnik合作,提高COVID-19疫苗的效力

俄罗斯的主权卫生计划透露,Sputnik-V将与阿斯利康共同研发一种COVID-19疫苗。

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我们致力于实现行业标准知识和质量

帮助您以正确的方式实现全球化

CSOFT 拥有经验丰富且乐于奉献的全球法规提交专家,可助公司遵守这些要求严格的多语言文件要求,同时确保最高的语言质量

我们可助您在整个提交过程中达到适当、准确和可持续的合规要求。我们确保我们的客户能获得成功进入新兴市场所必需的相关认证。

注重精确性的医药翻译

我们的翻译解决方案适用于与产品开发生命周期的每个阶段相关的文档类型。

翻译质量极其重要,但在生命科学领域,误译可能会危及生命。我们采用行业标准流程,但同时也会考虑每个客户的实际情况进行灵活处理,以助力其公司获得成功。

 

我们服务的行业

我们是谁

CSOFT 华也国际生命科学致力于为产品生命周期的所有阶段(从临床前到发布后)提供端到端的医药翻译。我们还专门从事市场准入咨询、医药写作和向 FDA、EMA 和 NMPA 提交 CTD/eCTD 报告等服务。

我们的运营符合 ISO 17100 标准,并通过了 ISO 9001:2015 和 ISO 13485:2016 认证,以确保我们的定制解决方案满足全球提交的严格法规要求。

专业语言知识的力量

正确的工具。正确的资源

我们的工具

我们使用了一整套CAT工具,包括Trados、MemoQ、Transifex、Smartling和WordServer,可以翻译所有文档类型, 包括 .ai, .doc, .pdf, .ppt, .xlx, .css, .php, .html, .xml, .mml, .txt, .mpg, .mov, .zip, .psd, and more.

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语言专家

我们的本土专家拥有至少 7 年的工作经验,他们通过了严格的认证流程,并接受客户体验调查的指导

解决方案

我们采用了全方位的定制解决方案,包括翻译记忆、词汇表和风格指南、PLLP等等。

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CSOFT 华也国际生命科学博客旨在提供对复杂疾病的更好理解,并阐述从实验阶段到将新型药物引入市场的法规政策。

印度语言多样性对全球临床试验格局的影响

印度人口超过13亿,是世界上增长最快的经济体之一。在全球经济持续扩张和海外临床试验愈加普遍的双重机遇下,印度的生命科学公司拥有一些得天独厚的优势。除了印地语和英语两种官方语言,印度还有20种被宪法认可的语言,加上官方承认的多种文字,印度总共拥有120多种不同的语言。要利用印度的多样性推动该地区临床试验的复兴,不仅需要深入了解语言和文化,还要了解现行法规的知识。...

阿斯利康不太可能在四月份之前获得EUA批准

据Warp Speed行动负责人Moncef Slaoui称,尽管英国昨天(12/30)批准,但阿斯利康和牛津大学的疫苗可能要到4月才能获得美国食品和药物管理局的紧急使用批准(EUA)。 有关疫苗功效以及老年人的患者安全性的问题引起了人们的关注,这些问题已推迟了该疫苗的EUA。 此外,Slaoui建议,由于Moderna以及Pfizer和BioNTech COVID-19,美国监管机构不会很好地接受该疫苗的功效率,即70%并远高于FDA对COVID-19疫苗的要求。 疫苗均超过90%。...

Calling All Heroes

透過語言解決全球問題   此次攸關全球健康安危的 2019 冠狀病毒疫情爆發事件,凸顯了即時因應危機的能力對我們接下來處理此事件和類似事件的影響。從全球溝通的角度來看,我們對2019 新型冠狀病毒情勢的發展再熟悉不過。當有能力的組織和政府採取行動,進行有效的溝通和協調後,合作的成效日益顯著。   在這方面,此次冠狀病毒疫情呼應近年來一些電影中討論的全球生存危機議題,尤其是2016...