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致力于250多种语言的医学翻译

生命科学行业的机器翻译

我们最新的白皮书探讨了人工智能技术和机器学习的快速发展如何完善生命科学领域的机器翻译(MT)效率。了解不同种类的MT以及它在生命科学行业的优势和局限性。了解如何在保证质量的前提下,实现翻译项目更少的成本和更快的周转时间。

拉美系列:阿根廷医疗设备的监管之路

拉丁美洲为医疗技术公司在拓展新市场方面提供了巨大的机会。了解阿根廷的医疗器械监管之路,以及语言服务提供商如何在促进市场准入和产品成功方面发挥的关键作用。

强生公司的新冠疫苗显示出令人鼓舞的结果

强生公司宣布,一项实验室研究结果显示,其针对Delta变体的单剂量COVID-19疫苗取得了可喜的成果。

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我们致力于实现行业标准知识和质量

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CSOFT 拥有经验丰富且乐于奉献的全球法规提交专家,可助公司遵守这些要求严格的多语言文件要求,同时确保最高的语言质量 我们可助您在整个提交过程中达到适当、准确和可持续的合规要求。我们确保我们的客户能获得成功进入新兴市场所必需的相关认证。

注重精确性的医药翻译

我们的翻译解决方案适用于与产品开发生命周期的每个阶段相关的文档类型。 翻译质量极其重要,但在生命科学领域,误译可能会危及生命。我们采用行业标准流程,但同时也会考虑每个客户的实际情况进行灵活处理,以助力其公司获得成功。  

我们服务的行业

我们是谁

CSOFT 华也国际生命科学致力于为产品生命周期的所有阶段(从临床前到发布后)提供端到端的医药翻译。我们还专门从事市场准入咨询、医药写作和向 FDA、EMA 和 NMPA 提交 CTD/eCTD 报告等服务。

我们的运营符合 ISO 17100 标准,并通过了 ISO 9001:2015 和 ISO 13485:2016 认证,以确保我们的定制解决方案满足全球提交的严格法规要求。

专业语言的力量

正确的工具。正确的资源

我们的工具

我们使用了一整套CAT工具,包括Trados、MemoQ、Transifex、Smartling和WordServer,可以翻译所有文档类型, 包括 .ai, .doc, .pdf, .ppt, .xlx, .css, .php, .html, .xml, .mml, .txt, .mpg, .mov, .zip, .psd,更多。

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语言专家

我们的本土专家拥有至少 7 年的工作经验,他们通过了严格的认证流程,并接受客户体验调查的指导。

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解决方案

我们采用了全方位的定制解决方案,包括翻译记忆、词汇表和风格指南、PLLP等。

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    拉美系列:医疗器械企业如何获得哥伦比亚市场准入
    拉美系列:医疗器械企业如何获得哥伦比亚市场准入

    上一篇拉美系列我们介绍了 委内瑞拉, 本期我们将为您介绍哥伦比亚的医疗器械监管途径。 2018年, 哥伦比亚医疗器械市场超过80%依赖进口设备;市值约 $1.145 亿美元,未来还将保持强劲的增长趋势。对于众多医疗器械制造商来说,了解哥伦比亚的医疗器械监管规则是获得市场准入,开拓市场的重要条件。   哥伦比亚的医疗器械监管机构  在哥伦比亚,监督医疗器械的监管机构被称为国家药品和食品监督局 (INVIMA)。 该机构由哥伦比亚卫生部(MoH)设立,不仅包括医疗器械的监督,而且还包含了食品、药品和其他任何需要进行卫生监督的产品。...

    拉美系列——医疗器械企业如何在委内瑞拉获得市场准入?
    拉美系列——医疗器械企业如何在委内瑞拉获得市场准入?

    委内瑞拉是拉丁美洲继巴西和墨西哥之后的第三大医疗器械市场,了解委内瑞拉的医疗器械监管途径对医疗技术公司开发拉丁美洲(LATAM)市场至关重要。与阿根廷类似,委内瑞拉的医疗器械市场不如巴西和墨西哥那么规范,医疗器械的市场准入审批程序可能稍显混乱。 委内瑞拉的医疗监管机构 委内瑞拉监管医疗器械(包括体外诊断医疗器械)的监管机构是卫生服务署(SACS)和国家卫生研究所(INHRR)。这两个组织都是Ministerio del Poder Popular para la...

    拉美系列——医疗器械企业如何获得墨西哥的市场准入
    拉美系列——医疗器械企业如何获得墨西哥的市场准入

    2019年,墨西哥医疗器械进口金额约为57亿美元。到2020年,进口额增加到65亿美元。随着墨西哥经济的发展,医疗体系不断完善,医疗设备的需求尤其是在新墨西哥城和瓜达拉哈拉等主要城市的增长尤为明显。如要开发拉丁美洲(LATAM)的市场,就需要对墨西哥的医疗器械监管有一个全面的了解,还要注意区分与阿根廷(ANMAT)和巴西(ANVISA)等国家的监管区别。 墨西哥的监管机构...

    全球医疗事务的创新未来
    全球医疗事务的创新未来

    在最新一期的《啡谈不可》播客节目中,播客主持人 Brigid 和Shelby与 CSOFT 华也生命科学总裁兼首席执行官葉雪泥和安进公司亚太地区医疗部门副总裁兼地区主管Victoria Elegant教授就全球医疗事务的未来进行了讨论。 那么,什么是医疗事务呢? 全球医疗事务团队负责将信息从制药公司传播给医疗服务提供者,并在全球范围内推动新技术和新疗法的普及。因此,通过跨文化合作创新来提高全球整体健康水平是医疗事务团队的一个重要目标。...

    强生公司的新冠疫苗显示出令人鼓舞的结果
    强生公司的新冠疫苗显示出令人鼓舞的结果

    强生公司宣布,一项实验室研究结果表明,其针对Delta变体的单剂量COVID-19疫苗取得了可喜的成果。从8名患者身上提取的血液分析显示,对Delta变体的免疫反应高于对Beta变体的反应。强生公司(J&J)CSO Paul Stoffels表示,该疫苗提供了...

    拉美系列:阿根廷医疗设备的监管之路
    拉美系列:阿根廷医疗设备的监管之路

    拉美系列:阿根廷医疗设备的监管之路 在上一篇拉美系列文章中,我们介绍了该地区生命科学市场的多样性和复杂性,尤其是医疗器械的监管机构。本周,我们的拉美系列将继续为您介绍阿根廷的医疗器械监管之路。   阿根廷的监管机构 阿根廷的监管机构被称为国家药品、食品和医疗技术管理局(ANMAT),负责监管药物疗法、食品、化妆品、清洁产品,以及医疗设备的法律机构。阿根廷是“南方共同市场”的国家之一,这是南美地区最大的经济一体化组织,旨在调整和改善拉丁美洲的跨境关系。南方共同市场组织中的其他国家包括巴西、委内瑞拉、巴拉圭和乌拉圭。...