生命科学 + 健康

致力于250多种语言的医学翻译

生命科学行业的机器翻译

我们最新的白皮书探讨了人工智能技术和机器学习的快速发展如何完善生命科学领域的机器翻译(MT)效率。了解不同种类的MT以及它在生命科学行业的优势和局限性。了解如何在保证质量的前提下,实现翻译项目更少的成本和更快的周转时间。

拉美系列:阿根廷医疗设备的监管之路

拉丁美洲为医疗技术公司在拓展新市场方面提供了巨大的机会。了解阿根廷的医疗器械监管之路,以及语言服务提供商如何在促进市场准入和产品成功方面发挥的关键作用。

强生公司的新冠疫苗显示出令人鼓舞的结果

强生公司宣布,一项实验室研究结果显示,其针对Delta变体的单剂量COVID-19疫苗取得了可喜的成果。

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我们致力于实现行业标准知识和质量

帮助您实现全球化

CSOFT 拥有经验丰富且乐于奉献的全球法规提交专家,可助公司遵守这些要求严格的多语言文件要求,同时确保最高的语言质量 我们可助您在整个提交过程中达到适当、准确和可持续的合规要求。我们确保我们的客户能获得成功进入新兴市场所必需的相关认证。

注重精确性的医药翻译

我们的翻译解决方案适用于与产品开发生命周期的每个阶段相关的文档类型。 翻译质量极其重要,但在生命科学领域,误译可能会危及生命。我们采用行业标准流程,但同时也会考虑每个客户的实际情况进行灵活处理,以助力其公司获得成功。  

我们服务的行业

我们是谁

CSOFT 华也国际生命科学致力于为产品生命周期的所有阶段(从临床前到发布后)提供端到端的医药翻译。我们还专门从事市场准入咨询、医药写作和向 FDA、EMA 和 NMPA 提交 CTD/eCTD 报告等服务。

我们的运营符合 ISO 17100 标准,并通过了 ISO 9001:2015 和 ISO 13485:2016 认证,以确保我们的定制解决方案满足全球提交的严格法规要求。

专业语言的力量

正确的工具。正确的资源

我们的工具

我们使用了一整套CAT工具,包括Trados、MemoQ、Transifex、Smartling和WordServer,可以翻译所有文档类型, 包括 .ai, .doc, .pdf, .ppt, .xlx, .css, .php, .html, .xml, .mml, .txt, .mpg, .mov, .zip, .psd,更多。

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语言专家

我们的本土专家拥有至少 7 年的工作经验,他们通过了严格的认证流程,并接受客户体验调查的指导。

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解决方案

我们采用了全方位的定制解决方案,包括翻译记忆、词汇表和风格指南、PLLP等。

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    多年来,CSOFT一直支持生命科学行业的不断发展。我们致力于为客户提供最优质的服务,同时确保客户能够获得不同的政策和最新的信息。作为一家医疗传播公司,我们主动向科学界和每一个人宣传和提高知名度。

    资深医药研发专家Vladimir Misik博士加入CSOFT 华也生命科学,带领团队参加DIA全球年会

    波士顿 - 2022年6月19日 - 医学翻译领域的领导者CSOFT华也生命科学很高兴和大家宣布Vladimir Misik博士已被任命为公司全球临床战略副总裁,在Misik博士的带领下,CSOFT华也生命科学将不断完善临床试验本地化和全球监管咨询业务,为我们的客户提供更优质的服务。  ...

    CSOFT华也生命科学CEO葉雪泥女士被任命为乔斯林糖尿病中心2022年“A Taste of Ginger”活动主席

    新闻速递:2022/05/24 波士顿 - 2022年5月24日 - CSOFT华也生命科学,医学翻译和市场准入咨询领域的领导者,很高兴和大家宣布一个令人激动的消息,CSOFT华也生命科学创始人兼首席执行官葉雪泥女士被任命为哈佛大学乔斯林糖尿病中心(Joslin Diabetes Center)第17届 A Taste of Ginger活动主席,这是她连续第二年领导这一重要的糖尿病知识普及晚宴筹款活动。 今年的A Taste of...

    患者为中心的时代下技术创新如何重塑我们的医疗服务?

    如今的医疗服务随着远程检测技术和云数据的发展,越来越来多的临床问诊开始转向远程的形式,尤其是在COVID-19仍在肆虐的情况下,患者和医生可以在保持距离的情况下精准问诊。然而,远程问诊的信息安全性和保护有效性依然有很多挑战,这都需要技术的进步和创新。现在,第一个此类电子临床平台正在利用区块链将患者数据保护到一个新型数字账本中,确保实时提供准确的记录,并保证其真实性。随着技术创新不断改变我们获取和收集患者数据的方式,企业有必要通过医学翻译扩大临床试验文件的语言覆盖范围,以及时应对临床患者日益增长的语言和文化要求。...

    从EU-CTR对ICF的新规看临床试验翻译的重要性

    在临床试验翻译中,患者知情同意书(ICF)是非常重要的部分,这些文件不仅代表了患者的个人权利,而且也是医疗伦理的基本原则。新通过的《欧盟临床试验条例536/2014》(EU-CTR)旨在提高患者安全标准和透明度。 新条例增加了以患者为中心的“知情同意”等重要条款,并为开展临床试验创造了更合适的环境。欧盟的所有临床试验计划必须在2025年1月之前符合EU-CTR,因此为了实现顺利过渡,聘请专业的语言服务提供商(LSP)帮助临床试验翻译就显得更加重要。 EU-CTR患者知情同意书...