生命科学 + 健康

致力于250多种语言的医学翻译

生命科学行业的机器翻译

我们最新的白皮书探讨了人工智能技术和机器学习的快速发展如何完善生命科学领域的机器翻译(MT)效率。了解不同种类的MT以及它在生命科学行业的优势和局限性。了解如何在保证质量的前提下,实现翻译项目更少的成本和更快的周转时间。

拉美系列:阿根廷医疗设备的监管之路

拉丁美洲为医疗技术公司在拓展新市场方面提供了巨大的机会。了解阿根廷的医疗器械监管之路,以及语言服务提供商如何在促进市场准入和产品成功方面发挥的关键作用。

强生公司的新冠疫苗显示出令人鼓舞的结果

强生公司宣布,一项实验室研究结果显示,其针对Delta变体的单剂量COVID-19疫苗取得了可喜的成果。

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我们致力于实现行业标准知识和质量

帮助您实现全球化

CSOFT 拥有经验丰富且乐于奉献的全球法规提交专家,可助公司遵守这些要求严格的多语言文件要求,同时确保最高的语言质量 我们可助您在整个提交过程中达到适当、准确和可持续的合规要求。我们确保我们的客户能获得成功进入新兴市场所必需的相关认证。

注重精确性的医药翻译

我们的翻译解决方案适用于与产品开发生命周期的每个阶段相关的文档类型。 翻译质量极其重要,但在生命科学领域,误译可能会危及生命。我们采用行业标准流程,但同时也会考虑每个客户的实际情况进行灵活处理,以助力其公司获得成功。  

我们服务的行业

我们是谁

CSOFT 华也国际生命科学致力于为产品生命周期的所有阶段(从临床前到发布后)提供端到端的医药翻译。我们还专门从事市场准入咨询、医药写作和向 FDA、EMA 和 NMPA 提交 CTD/eCTD 报告等服务。

我们的运营符合 ISO 17100 标准,并通过了 ISO 9001:2015 和 ISO 13485:2016 认证,以确保我们的定制解决方案满足全球提交的严格法规要求。

专业语言的力量

正确的工具。正确的资源

我们的工具

我们使用了一整套CAT工具,包括Trados、MemoQ、Transifex、Smartling和WordServer,可以翻译所有文档类型, 包括 .ai, .doc, .pdf, .ppt, .xlx, .css, .php, .html, .xml, .mml, .txt, .mpg, .mov, .zip, .psd,更多。

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语言专家

我们的本土专家拥有至少 7 年的工作经验,他们通过了严格的认证流程,并接受客户体验调查的指导。

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解决方案

我们采用了全方位的定制解决方案,包括翻译记忆、词汇表和风格指南、PLLP等。

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    多年来,CSOFT一直支持生命科学行业的不断发展。我们致力于为客户提供最优质的服务,同时确保客户能够获得不同的政策和最新的信息。作为一家医疗传播公司,我们主动向科学界和每一个人宣传和提高知名度。

    VYVGART:被批准用于治疗重症肌无力症
    VYVGART:被批准用于治疗重症肌无力症

    日本厚生劳动省(MHLW)已批准agrenx SE的VYVGART(efgartigimod alfa)静脉输液,用于治疗类固醇或非甾体免疫抑制疗法(ISTs)无法改善的成年患者的全身性肌萎缩症(gMG)。全身性肌无力(gMG)是一种慢性自身免疫性神经肌肉骨骼疾病,其特点是肌肉无力,活动后加重,休息后改善。VYVGART(efgartigimod...

    研究性新药:用于治疗实体瘤的CX-904
    研究性新药:用于治疗实体瘤的CX-904

    美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了CytomX公司和安进公司的CX-904的新药研究申请(IND),这是一种T细胞参与的双特异性抗体,用于治疗晚期实体瘤。实体瘤包括恶性或良性,通常被分为肉瘤、淋巴瘤或癌。作为一种双特异性人工蛋白,CX-904将与癌细胞上的表皮生长因子受体(EGFR)以及CD3蛋白复合物和T细胞共受体结合,有效引导T细胞对抗肿瘤抗原。固体肿瘤的典型治疗方案可以包括放疗、化疗和手术。CytomX是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗一系列威胁生命的癌症的疗法,并致力于解决最新的肿瘤学挑战。...

    Diadem公司的AlzoSure Predict:已被授予检测突破性医疗器械资格
    Diadem公司的AlzoSure Predict:已被授予检测突破性医疗器械资格

    美国食品和药物管理局(FDA)已授予Diadem公司的AlzoSure Predict检测突破性医疗器械资格,这是一种基于血液的生物标志物预后测定,旨在识别阿尔茨海默病的早期迹象,并确定患者在出现明确症状前六年的潜在进展速度。阿尔茨海默病(AD)是最常见的痴呆症,随着年龄的增长,认知功能、行为和社会技能的下降,需要进行漫长、不确定的和侵入性的诊断。AlzoSure...

    美国食品和药物管理局(FDA)通过一项新的IND许可:治疗干眼症的外用药剂
    美国食品和药物管理局(FDA)通过一项新的IND许可:治疗干眼症的外用药剂

    美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了Aramis Biosciences公司用于治疗干眼症的免疫调节剂A197的研究性新药(IND)申请。 干眼症是一种常见的、慢性的、免疫介导的疾病,由促炎症T辅助细胞驱动和延续,导致上皮细胞受损并引起眼部不适。该疾病还与一些风险因素有关,其中一些因素包括高龄、自身免疫性疾病、糖尿病和某些环境因素,如污染。免疫调节剂,如A197,是为了抑制或刺激免疫系统,帮助身体更有效地抵御疾病、癌症和感染。IND的批准将使Aramis...

    CBMG:美国食品和药物管理局指定用于治疗DLBCL的细胞疗法
    CBMG:美国食品和药物管理局指定用于治疗DLBCL的细胞疗法

    美国食品和药物管理局(FDA)已经授予细胞生物医学公司(CBMG)的自体B特异性疗法C-CAR039快速通道指定和再生医学高级疗法指定(RMAT),用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。弥漫性大B细胞淋巴瘤最常见的类型是非霍奇金淋巴瘤,它由淋巴结或肠道、骨骼、大脑或脊髓等特定位置的异常B细胞发展而成。该疗法C-CAR039同时针对CD19和CD20...