CSOFT华也生命科学的母语译员和临床试验翻译专家组成的全球网络能够为临床过程中0-IV阶段和远程临床试验的所有文件类型提供准确、一致的翻译。从试验参与者的知情同意书到研究者手册(IB),我们的主题专家依靠世界一流的翻译工具和流程,确保尽可能高的质量和快速周转。
我们的工具和方法
远程医疗翻译
随着越来越多的临床试验在海外进行,为不同语言背景的患者提供准确和专业的医疗翻译服务非常重要。专业、高质量和准确的医学口译在生命科学领域至关重要,它可以确保患者和医疗专业人员之间的相互理解,使来自不同语言背景的患者做出恰当的决定,并了解参加临床试验的相关风险。
CSOFT华也生命科学提供超过250种语言的专业临床试验口译解决方案,我们的专业医学口译团队在现场口译服务和远程口译方面都有经验,包括电话口译(OPI)和视频远程口译(VRI)。
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远程医疗翻译
随着越来越多的临床试验在海外进行,为不同语言背景的患者提供准确和专业的医疗翻译服务非常重要。专业、高质量和准确的医学口译在生命科学领域至关重要,它可以确保患者和医疗专业人员之间的相互理解,使来自不同语言背景的患者做出恰当的决定,并了解参加临床试验的相关风险。
CSOFT华也生命科学提供超过250种语言的专业临床试验口译解决方案,我们的专业医学口译团队在现场口译服务和远程口译方面都有经验,包括电话口译(OPI)和视频远程口译(VRI)。
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终点裁决
在终点裁决中,由专家组成的盲审委员会–被称为临床事件委员会(CEC)或终点裁决委员会–独立评估临床试验中的临床事件,并以预先确定的事件分类标准进行评审,减少潜在的偏见,提高试验结果的有效性。由于越来越多的临床试验在海外国家进行的,因此高度准确的端点裁决和源案例文件的翻译,以及快速的周转时间对于成功的临床试验至关重要。
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临床试验方案翻译
临床试验方案翻译帮助申办者和CRO遵守全球监管标准,用不同的语言向相关人员传达临床试验的目标。临床试验方案是一份至关重要的文件,旨在描述试验的目标、研究设计、安全措施、组织和其他如何进行试验的重要方面。对于任何试图在海外进行临床试验的组织或个人来说,高质量的临床试验方案翻译对于满足全球监管标准至关重要。
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患者门户网站翻译
患者门户网站正在成为医疗保健和临床试验领域中领先的患者沟通和参与解决方案。这些平台可以让患者24小时访问关键的健康信息,并允许他们查看和提交重要的临床试验文件,如调查问卷和招募材料。为了在全球范围内接触到患者,并与来自不同语言背景的患者进行有效沟通,准确翻译患者门户网站是至关重要的。CSOFT华也生命科学的母语译员和主题专家网络精通患者材料和数字健康平台的翻译。
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数据安全
我们拥有完善的文档和完全可追溯的信息安全政策、检查表和质量记录。CSOFT华也生命科学了解数据安全对客户的重要性,我们将全力保障客户信息的机密安全。我们所有的数据和安全流程都符合ISO13485:2016和ISO 9001:2015的认证标准。同时,我们的操作流程与ISO 17100的标准要求以及ISO 27001提供的最佳实践方式保持一致。
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