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Home 9 临床试验翻译

在任一国家,要将药品、医疗器械和治疗手段推向市场,临床试验都占了投资的很大一部分。对于在海外市场扩张的制药公司而言,临床试验翻译是实现其投资回报最大化的一个重要机遇。然而,伴随这种机遇而来的是不准确翻译的风险,这可能会对公司在目标市场的法规可行性造成威胁,有鉴于此,精确、高质量的翻译确为重中之重。

CSOFT 华也国际拥有全球语言专家和临床试验翻译专家资源,可为临床试验过程涉及的所有文档类型和阶段提供清晰、准确、一致的翻译。从受试者知情同意书到研究者手册,我们的专家通过世界一流的翻译工具和流程,确保最高质量,同时以最快的速度进行翻译。

我们的工具和方法

CSOFT 华也国际生命科学拥有近 20 年的专业翻译经验,可为生命科学行业提供高质量的多语言文档。我们拥有顶尖的云语言技术以及语言校验流程,确保为您提供最高质量的翻译服务

多语种临床试验

如今,越来越多的临床试验在全球范围内进行。2017 年批准上市的新药中,有超过 90% 正在其主要市场之外进行试验和测试。从合同研究组织、申办方到机构审查委员会和门诊,CSOFT 华也国际的一万多名专业医学翻译人员拥有语言和注册方面的专业知识和资格,可帮助组织实现国际合规。

  • 药物开发过程文件
  • 样本病例报告表(CRF)
  • 知情同意书
  • 临床研究试验方案
  • 使用说明
  • 患者日记/报告
  • 患者问卷调查
  • 试验收尾监查报告
  • 临床研究报告