凭借由10,000多名母语译员和主题专家组成的全球网络，CSOFT华也生命科学精通患者招募翻译、CTD和eCTD翻译以及医学研究文件翻译等领域。此外，我们还为认证医学翻译提供全方位的本地化解决方案，包括：
经认证的监管文件翻译
在整个生命科学行业，符合监管标准是获得市场准入的一个重要步骤，这使得监管翻译成为一项极其重要的投资。美国食品和药物管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）和中国国家医药产品管理局（NMPA）等监管机构都要求提供数据和文件，以确保进入当地市场的产品的有效性和安全性。为了获得监管合规性，监管文件和数据的准确翻译对于生命科学公司在海外扩张时取得成功至关重要。CSOFT华也生命科学提供专业的认证监管文件翻译，以满足严格的全球监管标准。
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经认证的技术翻译
医学技术文件和其他形式的技术内容经常受到高度审查，以确保其主题的准确性和有效性。在各行业中，翻译公司需要获得资格认证，以满足官方或其他利益相关者对技术翻译的质量和准确性的要求。
对于对技术翻译有严格要求的公司，CSOFT华也生命科学的认证译员和主题专家可以努力确保其技术内容的准确性和一致性，在可靠的认证支持下提供多语言翻译解决方案。
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良好文档规范（GDP）翻译
良好文档规范（GDP），也被称为GDocP，描述了一套为制药和医疗设备行业设计的标准，并被大多数监管机构运用，包括FDA、EMA、NMPA、TGA等等。这些程序通常以电子方式进行，并要求生命科学公司在产品的整个生命周期中保留各种文件记录。这些文件的高质量认证医学翻译对于遵守国际法规至关重要。
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质量保证
通过我们基于云的创新技术，CSOFT华也生命科学提供了一个在线翻译管理生态系统，系统中心位置实时利用翻译记忆以及术语管理。
高质量的翻译和本地化业务对政府机构极为重要 - 不准确的翻译不仅会导致时间、成本和精力的浪费，而且还会影响患者和消费者的生活。这就是为什么CSOFT华也生命科学致力于确保最高质量的翻译服务。为此，我们聘请至少有7年经验的本土语言学家，并且不断拓展我们的多领域主题专家网络。此外，我们通过语言验证、回译和术语管理不断完善本地化最佳实践，帮助政府机构、非政府组织、公共部门和国际组织接触不同文化背景的社区。为了确保高质量的技术翻译解决方案，CSOFT华也生命科学的专业性得到了ISO 17100:2015、ISO 9001:2015和ISO 13485:2016认证的质量管理体系的支持。同时，我们的操作流程符合ISO 27001的最佳实践，确保我们的定制化解决方案符合全球监管要求。
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数据安全
拥有20多年医学翻译经验的CSOFT华也生命科学深谙数据安全对我们客户的重要性，当涉及到保密问题时，我们从不会掉以轻心。我们拥有完善的文档和完全可追溯的信息安全政策、检查表和质量记录。同时，我们的操作流程与 ISO 27001 提供的最佳实践方式保持一致，保障客户信息的安全。
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