医疗文件的范围非常广，包括患者信息表、医药营销材料、临床服务协议和通用技术文件(CTD)等。 生命科学行业是一个知识型行业，有很多缩略语和技术术语。对于拓展海外市场的生命科学公司来说，准确的医疗文件翻译是获得市场准入和遵守当地法规要求的关键。
无论您是医疗设备制造商、医药零售商、医疗经销商，还是从事生物医学工程的企业，CSOFT华也生命科学拥有丰富的经验和资源，可以为所有类型的医疗文件提供精准的翻译解决方案。
![Pharmaceuticals](https://lifesciences.csoftintl.com/wp-content/uploads/2021/03/heathcare-blue.svg" "Pharmaceuticals")
CSOFT华也生命科学专注于产品开发生命周期各个阶段的端到端翻译，为各种医疗和保健文档类型提供大批量文档翻译解决方案，包括：
- CTD/eCTD 提交
- 0至IV期临床试验文件
- 毒理学报告
- 研究协议
- 电子健康档案（EHR)
- 发展安全更新报告 (DSUR)
- 临床结果评估 (COA)
- 知情同意书
- 案例报告表 (CRF)
- 化学品危害评估 (CHA)
- 化学安全报告 (CSR)
- 临床研究报告 (CSR)
- 研究者手册（IB）翻译
- 临床服务协议
- 使用说明书 (IFU)
- 患者招募材料
通过术语管理有效地达到最高标准
术语管理不仅能确保每份文件的质量和语言一致性，还能满足紧急翻译需求、缩短周转时间并降低成本。如果在翻译项目一开始就使用有效的术语管理，就可以节省20%或更多的总成本，减少50%的错误。
对于生命科学行业的公司来说，术语管理对于确保文件严格遵守最高监管标准，以及确保最终用户和患者的安全来说至关重要。
CSOFT华也生命科学基于云的术语管理系统（TMS）、人工智能驱动的翻译记忆系统和词汇表管理实践确保系列中的每份文件都得到一致的翻译，并符合目标市场的规范，国内语言学家帮助确保在目标地理区域内提供最新的术语。
医学文件的多语种桌面出版（DTP）
桌面出版（DTP）发生在翻译或本地化过程的最后，包括重新设计和格式化文档的图形设计、排版，以及使用页面排版软件按照国际排版规则和行业标准惯例格式化栏目、图形和表格。随着海外对医疗产品的需求不断增长，准确翻译和正确格式化的医疗文件对市场准入和产品成功至关重要。
CSOFT华也生命科学的排版专家拥有使用所有行业标准的桌面排版和图形工具以及各种文档格式的经验，能支持Windows、Linux和Mac平台上的DTP。
了解更多关于医疗文件的多语言 DTP 服务 。
以技术驱动内容管理
对于希望拓展海外业务的生命科学公司来说，大量的医疗文件需要先进的语言技术来确保持续、高质量的翻译。利用内容管理系统(CMS)可以实现内容重用，以提高质量和一致性，缩短上市时间，同时降低翻译成本。 其他人工智能技术工具，如机器翻译(MT)以及翻译记忆库(TM)，有助于管理大型项目的连续高质量翻译，从而进一步节省时间和成本。
了解更多关于用于医学文件翻译的先进语言技术。
患者信息表翻译
随着临床研究的全球化发展，患者信息表的翻译对于交换患者信息并在未来的研究中加以利用是必要的。患者和医疗机构之间的准确沟通对于医疗保健治疗中是必不可少的，不准确的翻译可能会对患者的健康产生不利影响。无论是医疗服务提供者、患者还是临床研究机构，患者信息表的翻译都需要符合监管规定，以确保患者的数据隐私。CSOFT华也生命科学拥有一支由10,000多名母语译员和主题专家组成的全球团队，为患者信息表提供高质量的定制本地化解决方案。从临床研究到患者与供应商的互动，CSOFT华也生命科学的250多种语言的翻译和口译服务帮助医疗保健和研究机构能够跨越语言障碍为患者提供更好的服务。
了解更多关于我们的患者信息表翻译。
良好文档规范（GDP）翻译
良好文档管理规范(GDP)，又称GDocP，描述了一套为制药和医疗器械行业设计的标准，包括FDA、EMA、NMPA、TGA等。这些程序通常以电子方式进行，并强制要求生命科学公司在产品的整个生命周期中保留各种文件记录。这些文件的高质量医学翻译对于国际监管合规性至关重要。
了解更多关于良好文档管理规范(GDP) 的翻译服务。
质量保证
通过我们基于云的创新技术，CSOFT华也生命科学提供了一个在线翻译管理生态系统，系统中心位置实时利用翻译记忆以及术语管理。
高质量的翻译和本地化业务对政府机构极为重要 - 不准确的翻译不仅会导致时间、成本和精力的浪费，而且还会影响患者和消费者的生活。这就是为什么CSOFT华也生命科学致力于确保最高质量的翻译服务。为此，我们聘请至少有7年经验的本土语言学家，并且不断拓展我们的多领域主题专家网络。此外，我们通过语言验证、回译和术语管理不断完善本地化最佳实践，帮助政府机构、非政府组织、公共部门和国际组织接触不同文化背景的社区。为了确保高质量的技术翻译解决方案，CSOFT华也生命科学的专业性得到了ISO 17100:2015、ISO 9001:2015和ISO 13485:2016认证的质量管理体系的支持。同时，我们的操作流程符合ISO 27001的最佳实践，确保我们的定制化解决方案符合全球监管要求。
阅读更多关于我们的质量保证。
数据安全
拥有20多年医学翻译经验的CSOFT华也生命科学深谙数据安全对我们客户的重要性，当涉及到保密问题时，我们从不会掉以轻心。我们拥有完善的文档和完全可追溯的信息安全政策、检查表和质量记录。同时，我们的操作流程与 ISO 27001 提供的最佳实践方式保持一致，保障客户信息的安全。
了解更多关于CSOFT如何优先考虑数据安全的信息。