- 知情同意书（ICF）翻译
- 患者医疗记录翻译
- 周边神经刺激器翻译
- TOF监视器翻译
- 硬膜外导管翻译
- 皮下注射针头翻译
- 内窥镜翻译
- 喉镜翻译
- 气管插管翻译
- 麻醉剂汽化器翻译
- 人工呼吸器翻译
- Yankauer吸头翻译
- 周边静脉导管翻译
从麻醉学研究到与患者相关的医疗程序，CSOFT华也生命科学的250多种语言的翻译和口译支持帮助医疗保健和研究机构和政府代表在世界各地交流学习麻醉学解决方案。
临床试验翻译
临床试验是将药物疗法、医疗设备和创新疗法推向市场的必备程序，因此在海外进行试验时，临床试验翻译解决方案也是必不可少的。对于在海外市场扩张的制药公司来说，临床试验翻译对于满足当地监管要求至关重要。然而，不准确的翻译会给目标市场的监管带来风险，并可能危及患者的安全，影响药物疗效。
CSOFT华也生命科学的母语译员和临床试验翻译专家组成的全球网络能够为临床过程和远程临床试验的0-IV阶段的所有文件类型提供准确、经济的翻译。从试验参与者的知情同意书到研究者手册（IB），我们的主题专家通过世界一流的翻译工具和最佳实践，确保高质量和快速周转。
了解更多关于我们临床试验翻译。
药物研发文件翻译
随着制药行业新药物研发数量的增多，药物研发文件的翻译对于遵守监管标准以进入全球市场来说是必不可少的。无论是对于制药公司、临床研究机构、美国食品和药物管理局（FDA），还是欧盟（EU），正确的流程文件翻译是确保药物在研发周期的各个阶段都符合相关法规的关键，以确保药物的安全性和有效性。
了解更多关于我们药物研发文件翻译。
药物警戒翻译
临床研究期间发生的任何不良反应，都必须立即向相关监管机构和机构审查委员会（IRB）以及机构伦理委员会（IEB）报告，具体可分为不良事件和不良反应（Ars）、严重不良事件（SAE）和可疑的严重反应（SUSAR）。由于这些文件对确保药物或产品的使用安全至关重要，因此对于准确度和周转时间的要求十分之高。CSOFT华也生命科学的主题专家团队能够准确、及时地翻译所有类型的药物警戒文件，使研究人员能够保持监管合规性，并快速识别和报告不良事件。
了解更多关于我们的药物警戒翻译服务。
端到端的交流解决方案
CSOFT华也生命科学可以满足您250+种语言的心理学翻译和本地化需求。我们擅长以下服务：
- 软件图形用户界面的本地化
- 语言学测试
- 外观测试
- 功能测试
- 法规提交文件翻译
- 技术文件翻译
- 产品培训和用户手册翻译
- 医疗设备手册翻译
- 市场宣传资料翻译
- 使用说明（IFU）翻译
- 广告和宣传材料翻译
数据安全
拥有20多年医学翻译经验的CSOFT华也生命科学深谙数据安全对我们客户的重要性，当涉及到保密问题时，我们从不会掉以轻心。我们拥有完善的文档和完全可追溯的信息安全政策、检查表和质量记录。同时，我们的操作流程与 ISO 27001 提供的最佳实践方式保持一致，保障客户信息的安全。
了解更多关于CSOFT如何优先考虑数据安全的信息。
质量保证
通过我们基于云的创新技术，CSOFT华也生命科学提供了一个在线翻译管理生态系统，系统中心位置实时利用翻译记忆以及术语管理。
高质量的翻译和本地化业务对政府机构极为重要 - 不准确的翻译不仅会导致时间、成本和精力的浪费，而且还会影响患者和消费者的生活。这就是为什么CSOFT华也生命科学致力于确保最高质量的翻译服务。为此，我们聘请至少有7年经验的本土语言学家，并且不断拓展我们的多领域主题专家网络。此外，我们通过语言验证、回译和术语管理不断完善本地化最佳实践，帮助政府机构、非政府组织、公共部门和国际组织接触不同文化背景的社区。为了确保高质量的技术翻译解决方案，CSOFT华也生命科学的专业性得到了ISO 17100:2015、ISO 9001:2015和ISO 13485:2016认证的质量管理体系的支持。同时，我们的操作流程符合ISO 27001的最佳实践，确保我们的定制化解决方案符合全球监管要求。
阅读更多关于我们的质量保证。
