临床试验中的心理健康翻译
临床试验是将新疗法和临床治疗方法推向市场的关键步骤,治疗范围包括从传染病到心理健康状况的任何疾病。治疗心理健康状况的疗法是许多临床试验的重点,因此在临床试验期间对高质量翻译的需求也同样重要,从患者招募材料到知情同意书,这对于在全球范围内接触患者至关重要。CSOFT华也生命科学为临床试验过程的每个步骤提供准确的本地化解决方案,包括CTD和eCTD翻译以及临床结果评估(COA)和医学研究文件的翻译。
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心理健康相关的药物翻译
制药业在治疗心理健康的突破性药物疗法的创新发展中继续发挥着越来越重要的作用。为了满足全球对新疗法的需求,制药公司要在国际市场上取得成功,就必须为各种制药文件提供高质量的翻译和本地化解决方案。随着越来越多的临床试验在海外进行,以及全球范围内对产品需求的不断增加,有效地翻译产品生命周期内的所有制药文件,并且在每一个环节确保专业的管理解决方案至关重要。
CSOFT华也生命科学为产品生命周期的每一步提供专业的医药翻译解决方案。从使用说明(IFU)翻译到药物警戒翻译和药品标签翻译,我们专业的主题专家和母语译员团队拥有丰富的国际监管政策知识,确保您的产品在国际市场上取得成功。
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质量保证
通过我们基于云的创新技术,CSOFT华也生命科学提供了一个在线翻译管理生态系统,系统中心位置实时利用翻译记忆以及术语管理。
高质量的翻译和本地化业务对政府机构极为重要 - 不准确的翻译不仅会导致时间、成本和精力的浪费,而且还会影响患者和消费者的生活。这就是为什么CSOFT华也生命科学致力于确保最高质量的翻译服务。为此,我们聘请至少有7年经验的本土语言学家,并且不断拓展我们的多领域主题专家网络。此外,我们通过语言验证、回译和术语管理不断完善本地化最佳实践,帮助政府机构、非政府组织、公共部门和国际组织接触不同文化背景的社区。为了确保高质量的技术翻译解决方案,CSOFT华也生命科学的专业性得到了ISO 17100:2015、ISO 9001:2015和ISO 13485:2016认证的质量管理体系的支持。同时,我们的操作流程符合ISO 27001的最佳实践,确保我们的定制化解决方案符合全球监管要求。
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数据安全
拥有20多年医学翻译经验的CSOFT华也生命科学深谙数据安全对我们客户的重要性,当涉及到保密问题时,我们从不会掉以轻心。我们拥有完善的文档和完全可追溯的信息安全政策、检查表和质量记录。同时,我们的操作流程与 ISO 27001 提供的最佳实践方式保持一致,保障客户信息的安全。
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