如何获得巴西医疗器械的市场准入?

如何获得巴西医疗器械的市场准入?

拉丁美洲是一个多元化的地区,有超过6.5亿人口,分布在20个不同的国家,每个国家都有自己的文化和独特的历史。对于医疗器械公司来说,拉美是一个前景广阔的市场,目前估值约为110亿美元,而且还在不断增长。在这个极其多样化的地区,巴西是其中最大的国家,约占整个拉美人口的三分之一,因此拿下巴西就获得了拉美最大的市场,利润也相对更可观。然而,在寻求巴西医疗器械监管的合规性时,医疗器械公司需要考虑哪些重要因素呢? 巴西的监管机构  巴西的监管机构是国家卫生监督局(ANVISA)。与美国的食品和药品管理局(FDA)类似,其目的是:...