7月 24, 2022 | FDA, Health, Medical Writing, Regulatory, 临床试验
在当今的社会中，全球化和医疗资源不均衡的现象仍然存在，很多有条件的患者会选择跨国就医。据某机构不完全统计显示，2017年中国到海外就医的人数已突破60万人次，2018年达83万人次，再创历史新高[1]。 随着越来越多的患者在海外市场寻求高质量的医疗护理，准确的病历翻译就变得格外重要。如何使医疗专业人士能够为全球患者提供更有针对性、以患者为中心的护理呢？...
7月 13, 2022 | FDA, Health, Medical Writing, Regulatory, 临床试验, 制药
众所周知，在任何一种语言中都会出现一些用词上的细微差别、特定文化的术语或习惯用语等。但是在一个误译可能危及病人生命的行业中，必须要避免因为小的谬误产生大的问题。因此，“回译”在提升医学翻译质量方面的作用则功不可没。 我们先来给大家介绍一下，什么是“回译”？ 回译，又称为“还原翻译”或“反向翻译”，英文叫Back Translation。意思就是把A语言翻译成B语言，然后在脱离A语言影响的基础上，再把B语言“往回”翻译成A语言，一般用于校对和检查。举个例子便于理解： 源语言： The patient is a senior in...
7月 4, 2022 | FDA, Health, Regulatory, 临床试验, 制药
跨国医疗企业在从事跨境沟通和翻译工作中，遇到最大的挑战到底有哪些？通过上千位客户分析后，我们发现首先是成本问题，其次是翻译一致性问题。如果能把上述两个环节解决，那么就是一个成功的医疗本地化服务案例。这就需要语言服务提供商利用一系列工具和管理方法来保证临床翻译的准确性，因为误译的风险可能会危及到他人的生命。为了应对这一挑战，医疗翻译术语管理成为一种经济高效的本地化解决方案，使得医疗企业能够在国际市场竞争中获得高质量的翻译并且传达出其品牌的内核。 术语管理：一步步降低你的成本...
6月 19, 2022 | FDA, Health, Regulatory, 临床试验, 制药
波士顿 – 2022年6月19日 – 医学翻译领域的领导者CSOFT华也生命科学很高兴和大家宣布Vladimir Misik博士已被任命为公司全球临床战略副总裁，在Misik博士的带领下，CSOFT华也生命科学将不断完善临床试验本地化和全球监管咨询业务，为我们的客户提供更优质的服务。 ...
4月 19, 2022 | Health, Regulatory, 临床试验
在长久以来的临床医疗实践中，医生对于患者病情的了解往往都来自于前期的病情询问，然后医生将对病情的掌握写在病历中，存在档案里用于后续治疗。但是随着时代的发展，这种简单的人与人之间的互动就会暴露出天然缺陷。...
4月 19, 2022 | Health, Regulatory, 临床试验
在临床试验翻译中，患者知情同意书（ICF）是非常重要的部分，这些文件不仅代表了患者的个人权利，而且也是医疗伦理的基本原则。新通过的《欧盟临床试验条例536/2014》（EU-CTR）旨在提高患者安全标准和透明度。 新条例增加了以患者为中心的“知情同意”等重要条款，并为开展临床试验创造了更合适的环境。欧盟的所有临床试验计划必须在2025年1月之前符合EU-CTR，因此为了实现顺利过渡，聘请专业的语言服务提供商（LSP）帮助临床试验翻译就显得更加重要。 EU-CTR患者知情同意书...
