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治疗心力衰竭

治疗心力衰竭

美国食药品监督管理局(FDA)已授予BioCardia公司的CardiAMP®细胞治疗系统突破性设备认证,该系统设计用于治疗心力衰竭。心力衰竭(HF)是一种复杂的、渐进的临床综合征,影响到心脏结构和负责泵血的肌肉。CardiAMP被认为是第一个获得美国食品和药物管理局突破性设备地位的心脏细胞疗法,旨在刺激身体的自然愈合反应,激起有益的旁分泌反应,可以修复受损的心脏。CardiAMP进一步使用自体骨髓细胞,通过一个微创的、基于导管的程序被输送到心脏。美国食药品监督管理局的 “突破性设备指定...
FDA指定:THE-630可用于治疗胃肠道肿瘤

FDA指定:THE-630可用于治疗胃肠道肿瘤

Theseus Pharmaceuticals公司宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予THE-630 “孤儿药 “称号(ODD),用于治疗晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者。GIST是胃肠道最常见的肉瘤,很大一部分GIST病例是由受体酪氨酸激酶KIT的突变驱动的。新药THE-630作为一种小分子口服泛变异KIT抑制剂,是为那些发生突变而使以前的治疗无效的患者开发的。美国食品和药物管理局将ODD资格授予用于诊断、治疗或预防影响美国不到20万人的罕见疾病或状况的药物和生物制品。Theseus...