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出海里程碑!传奇生物CAR-T产品获美国FDA批准启示录

3月1日,一条不长的简讯让整个中国医药界为之关注。 金斯瑞生物发布公告称,公司非全资附属公司传奇生物首个产品CARVYKTI(西达基奥仑赛)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可以用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。[1]   在前一阵中国创新药企闯关美国FDA纷纷失败的背景下,这则消息无疑带给了我们振奋人心的信号。传奇生物CAR-T的闯关成功,不仅是公司发展历程中一个重要的里程碑,也带来了诸多业内第一: 这是首款获得美国FDA批准的,由中国药企设计和研发的CAR-T疗法;...