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ALX Oncology: Evorpacept获ODD批准用于治疗气管炎

ALX Oncology: Evorpacept获ODD批准用于治疗气管炎

美国食品和药物管理局(FDA)已经授予ALX肿瘤公司的下一代CD47阻断剂evorpacept孤儿药称号(ODD),用于治疗胃癌和胃食管交界处癌患者。胃癌和胃食管交界处癌(GC)从食管远端延伸到胃贲门。胃癌从胃的内壁发展而来,被归类为罕见,在美国每年只有不到20万个病例。Evorpacept的作用是阻断CD47,一种被发现在癌细胞上过度表达的跨膜蛋白。目前对GC的一些治疗方法包括化疗、放疗、手术和其他目标疗法。ALX Oncology是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,开发CD47阻断疗法来治疗各种癌症。...
Pidnarulex:获FDA授予快速通道资格治疗实体瘤

Pidnarulex:获FDA授予快速通道资格治疗实体瘤

森华生物的Pidnarulex(CX-5461)已被美国食品和药物管理局(FDA)授予快速通道指定(FTD),用于治疗具有BRCA1/2、PALB2和其他基因突变的实体肿瘤。在实体瘤患者中,特别是乳腺癌或卵巢癌患者,BRCA1/2、PALB2和其他同源重组(HR)基因突变可能对化疗和PARP抑制剂治疗产生耐药性。BRCA1/2和PALB2基因有助于修复受损的DNA。这些基因的突变导致无法修复的缺陷细胞积累,这可能导致患乳腺癌或卵巢癌的风险增加。Pidnarulex(CX-5461)通过稳定癌细胞中的DNA...