Eagle制药获得美国专利局关于苯达莫司汀的附加专利

Eagle制药获得美国专利局关于苯达莫司汀的附加专利

Eagle制药已获得美国专利和商标局(USPTO)授予的11,103,483号专利,名称为 “苯达莫司汀的配方”。Eagle制药计划将此专利列入FDA(食品和药物管理局)的橙皮书,用于BENDEKA®和BELRAPZO®。Eagle制药认为,针对Slayback Pharma、奥贝泰克、迈兰制药和费森尤斯卡比等公司的各种橙皮书所列的专利,与Eaglez制药提交的提及BENDEKA的新药相关。此后,美国上诉法院承认了这些有争议的专利合法有效性,加强了Eagle制药对其已发布专利的知识产权。...
为进一步治疗儿童癫痫,美国FDA扩大了对布瓦西坦的批准范围

为进一步治疗儿童癫痫,美国FDA扩大了对布瓦西坦的批准范围

美国FDA(食品和药物管理局)已经扩大了对布瓦西坦(Briviact)的使用范围,批准Briviact作为单一疗法或辅助疗法用于小至1个月大的部分癫痫发作的儿童患者,所有布瓦西坦疗法(片剂、口服液和静脉注射)都可用于治疗。Briviact由UCB销售,此前该药物在美国已经被批准用于治疗成人癫痫,获批后Briviact静脉注射制剂将首次用于儿童。...
阿斯利康不太可能在四月份之前获得EUA批准

阿斯利康不太可能在四月份之前获得EUA批准

据Warp Speed行动负责人Moncef Slaoui称,尽管英国昨天(12/30)批准,但阿斯利康和牛津大学的疫苗可能要到4月才能获得美国食品和药物管理局的紧急使用批准(EUA)。 有关疫苗功效以及老年人的患者安全性的问题引起了人们的关注,这些问题已推迟了该疫苗的EUA。 此外,Slaoui建议,由于Moderna以及Pfizer和BioNTech COVID-19,美国监管机构不会很好地接受该疫苗的功效率,即70%并远高于FDA对COVID-19疫苗的要求。 疫苗均超过90%。...