印度语言多样性对全球临床试验格局的影响
印度人口超过13亿，是世界上增长最快的经济体之一。在全球经济持续扩张和海外临床试验愈加普遍的双重机遇下，印度的生命科学公司拥有一些得天独厚的优势。除了印地语和英语两种官方语言，印度还有20种被宪法认可的语言，加上官方承认的多种文字，印度总共拥有120多种不同的语言。要利用印度的多样性推动该地区临床试验的复兴，不仅需要深入了解语言和文化，还要了解现行法规的知识。...
阿斯利康不太可能在四月份之前获得EUA批准
据Warp Speed行动负责人Moncef Slaoui称，尽管英国昨天（12/30）批准，但阿斯利康和牛津大学的疫苗可能要到4月才能获得美国食品和药物管理局的紧急使用批准（EUA）。 有关疫苗功效以及老年人的患者安全性的问题引起了人们的关注，这些问题已推迟了该疫苗的EUA。 此外，Slaoui建议，由于Moderna以及Pfizer和BioNTech COVID-19，美国监管机构不会很好地接受该疫苗的功效率，即70％并远高于FDA对COVID-19疫苗的要求。 疫苗均超过90％。...
Calling All Heroes
透過語言解決全球問題 此次攸關全球健康安危的 2019 冠狀病毒疫情爆發事件，凸顯了即時因應危機的能力對我們接下來處理此事件和類似事件的影響。從全球溝通的角度來看，我們對2019 新型冠狀病毒情勢的發展再熟悉不過。當有能力的組織和政府採取行動，進行有效的溝通和協調後，合作的成效日益顯著。 在這方面，此次冠狀病毒疫情呼應近年來一些電影中討論的全球生存危機議題，尤其是2016...
药企出海为什么需要翻译和本地化服务？
世界卫生组织数据显示，全球健康领域仍面临严峻挑战，发展中国家承受了全球90%的传染病负担，很多国家需要安全可靠的医药产品，中国依然是第三大结核病高负担国家。据德勤统计，预计到2022年，全球医药及生物科研总费用将达1810亿美元，中国企业“一带一路”2016年跨境医疗并购总金额同比增长了3倍。然而，中国药企出海面临着很多风险，药企出海的路上想要走得顺利，必须要符合国际目标市场所要求的标准。医学领域的翻译对质量的要求极为严苛，任何一个细节的错误都可能导致药品研发的投入付之东流，高质量的翻译和本地化服务机构可以为出海药企保驾护航。...
生命科学翻译有何与众不同之处？
生命科学是一个受到高度监管的行业。就我个人而言，我很高兴见到这种情况。如果没有适当的指导方针和控制机制来确保安全和质量，有危险的产品可能会被销售给众多谦逊的客户。 生命科学公司，尤其是像默克这样的大型公司，其业务范围遍及全球。在这种国际化性质下，要使产品在全球各个地区成功推广的前提是目标市场能充分了解产品相关信息。这就意味着产品信息需要以当地语言进行展示。...
进口药加快进入中国，药品注册申请进入全球同步时代
目前，中国已经发展成为全球第二大药品市场，根据美国商务部的报告，2016年中国医药市场的规模为1080亿美元，预计2020年将达到1670亿美元。近年来，中国在医疗行业的增长势头强劲，据麦肯锡数据显示，预计到2030年，中国城镇中产阶级人数将超过5亿，大于65岁的人口数量将超过1亿，癌症、糖尿病和心血管疾病发病人数将达到500万、1.5亿和3亿，中国生命科学与医疗服务市场还有很大发展空间。随着中国人口老龄化的来临，人们对医疗保健的需求不断增加，全球健康领域专业人士所面临的挑战与日俱增。...
数字时代的生命科学如何应变？
随着生命科学领域研究的增多，产生的数据已呈现飞速增长。如今，越来越多的智能医疗设备上线，人们比以往任何时候更关注数据追踪。那么企业应该如何确保数据信息安全？如何更快更好地生成高质量的内容呢？ 通常，当人们在抱怨新药研发或治疗方案的最终成本时，他们根本不知道为了实现这一目标到底付出了多少投入。从传统上来讲，生命科学领域的研究发展非常缓慢，因为从研发、临床测试到监管改革，以及医疗设备和药品生产相关的大量工作，已经是一条极为艰难的道路。...
进口抗癌药零关税对药企有什么影响？
近日，进口抗癌药 近日，进口抗癌药成为社会关注的热点，越来越多的人知道了印度仿制药“格列卫”。慢粒白血病患者的救命药“格列宁”的原型——外资药企生产的原研药“格列卫”，由于价格昂贵让很多中国患者望而生畏。 实际上，新药研发要经历漫长的临床研究和巨额资金投入，国际制药公司研发一种新药的周期通常长达10年的时间，研发成本至少在10亿美元以上。所以最终的高价药也是对专利的一种保护，如果失去这样的保护，药厂很难有动力去研发新药。...