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AI医疗技术如何参与心理健康和糖尿病治疗?

AI医疗技术如何参与心理健康和糖尿病治疗?

人工智能的飞速发展一次又一次的突破了人们的想象,除了在通信领域的长足发展,技术在医学应用中也不断为我们带来惊喜。大数据与人工智能算法不仅能够改善患者的医学护理,还为抑郁症的治疗提供了新的方向。医生可以利用大数据算法对抑郁症的治疗效果进行评估,进一步细分患者群体,并提高对抗抑郁症治疗的手段。...
苹果手表和苹果手机可以检测出早期帕金森病

苹果手表和苹果手机可以检测出早期帕金森病

根据最近的研究,苹果设备可以识别早期未治疗的帕金森病患者。试验招募了132名个体(82名帕金森病患者和50名对照组)对其进行了为期12个月的帕金森病研究观察。研究数据显示帕金森病患者和对照组在手指敲击任务上有明显差异。在整个研究过程中,所有参与者都按照规定使用试验配发的苹果手表和苹果手机,用来评估试受者在执行运动和认知任务时的表现,这款手机还安装有一个可以评估语言、认知和其他能力的应用程序。...
辉瑞强化注射剂获得美国食品和药物管理局有限授权

辉瑞强化注射剂获得美国食品和药物管理局有限授权

辉瑞公司已获得美国食品和药物管理局(FDA)的授权,可以为65岁及以上和患有严重疾病高风险的人群,以及面向患者的医疗保健部门工作的人员在第六个月时进行第二剂强化注射。根据疾病控制和预防中心的数据显示,美国65岁以上的人约占总人口的17%,占新冠肺炎死亡总人数的77%以上。在FDA疫苗和相关生物制品咨询委员会普遍投票支持这种针对老年人的强化注射之前,辉瑞公司提交了来自美国和以色列的数据,评估了新冠肺炎疫苗随着时间的推移而减弱的疗效。数据进一步表明,疗效减弱是由免疫力下降和德尔塔变异引起的。...
WTO预测,到2030年将有7800万痴呆症患者

WTO预测,到2030年将有7800万痴呆症患者

目前,全世界有超过5500万人患有痴呆症,世界卫生组织(WHO)预测,到2030年,全球痴呆症患者的人数将增加到7800万,全球经济每年损失可高达1.3万亿美元,将会对全球健康水平造成一个冲击。痴呆症是一种渐进的神经系统疾病,能够削弱一个人的记忆力、认知功能和在日常生活中的自理能力,主要由中风、脑损伤或阿尔茨海默氏病引起,超过60%的患者生活在低收入和中等收入国家,全球人口老龄化也是造成病例迅速增长的重要原因。 ...
欧盟已有70%的成年人接种COVID-19疫苗

欧盟已有70%的成年人接种COVID-19疫苗

欧盟委员会近日宣布,欧盟(EU)70%的成年人已经完成了COVID-19疫苗的接种,完成了最初在2021年1月疫苗推广之初设定的目标。现在有超过2.55亿人接种了辉瑞/生物技术公司、阿斯利康或Moderna的两剂疫苗,或单剂量的强生公司疫苗,标志着欧盟疫苗接种战略的成功。欧盟的疫苗推广工作从一开始就很缓慢,这也凸显了该地区各国在疫苗接种率上的明显差异。根据欧洲疾病预防控制中心(ECDC)的数据,马耳他、爱尔兰和葡萄牙已经对其70%以上的成年人进行了接种,而保加利亚和罗马尼亚的成年人接种率仅为20%和 30%。...
Eagle制药获得美国专利局关于苯达莫司汀的附加专利

Eagle制药获得美国专利局关于苯达莫司汀的附加专利

Eagle制药已获得美国专利和商标局(USPTO)授予的11,103,483号专利,名称为 “苯达莫司汀的配方”。Eagle制药计划将此专利列入FDA(食品和药物管理局)的橙皮书,用于BENDEKA®和BELRAPZO®。Eagle制药认为,针对Slayback Pharma、奥贝泰克、迈兰制药和费森尤斯卡比等公司的各种橙皮书所列的专利,与Eaglez制药提交的提及BENDEKA的新药相关。此后,美国上诉法院承认了这些有争议的专利合法有效性,加强了Eagle制药对其已发布专利的知识产权。...
为进一步治疗儿童癫痫,美国FDA扩大了对布瓦西坦的批准范围

为进一步治疗儿童癫痫,美国FDA扩大了对布瓦西坦的批准范围

美国FDA(食品和药物管理局)已经扩大了对布瓦西坦(Briviact)的使用范围,批准Briviact作为单一疗法或辅助疗法用于小至1个月大的部分癫痫发作的儿童患者,所有布瓦西坦疗法(片剂、口服液和静脉注射)都可用于治疗。Briviact由UCB销售,此前该药物在美国已经被批准用于治疗成人癫痫,获批后Briviact静脉注射制剂将首次用于儿童。...
拉美系列:医疗器械企业如何获得哥伦比亚市场准入

拉美系列:医疗器械企业如何获得哥伦比亚市场准入

上一篇拉美系列我们介绍了 委内瑞拉, 本期我们将为您介绍哥伦比亚的医疗器械监管途径。 2018年, 哥伦比亚医疗器械市场超过80%依赖进口设备;市值约 $1.145 亿美元,未来还将保持强劲的增长趋势。对于众多医疗器械制造商来说,了解哥伦比亚的医疗器械监管规则是获得市场准入,开拓市场的重要条件。   哥伦比亚的医疗器械监管机构  在哥伦比亚,监督医疗器械的监管机构被称为国家药品和食品监督局 (INVIMA)。 该机构由哥伦比亚卫生部(MoH)设立,不仅包括医疗器械的监督,而且还包含了食品、药品和其他任何需要进行卫生监督的产品。...