如何获得巴西医疗器械的市场准入?

如何获得巴西医疗器械的市场准入?

拉丁美洲是一个多元化的地区,有超过6.5亿人口,分布在20个不同的国家,每个国家都有自己的文化和独特的历史。对于医疗器械公司来说,拉美是一个前景广阔的市场,目前估值约为110亿美元,而且还在不断增长。在这个极其多样化的地区,巴西是其中最大的国家,约占整个拉美人口的三分之一,因此拿下巴西就获得了拉美最大的市场,利润也相对更可观。然而,在寻求巴西医疗器械监管的合规性时,医疗器械公司需要考虑哪些重要因素呢? 巴西的监管机构  巴西的监管机构是国家卫生监督局(ANVISA)。与美国的食品和药品管理局(FDA)类似,其目的是:...
Covid, Ebola, and Typhoid,  Oh My!: A Tale of Global Pandemics

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This article is part 1 of a mini-series focusing on the progression of global pandemics. This instalment explores the history of past pandemics and how they relate to the current COVID-19 situation. While it may seem that our current Covid self-quarantine has brought...
Héroes en acción

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Una solución lingüística para un problema mundial   El brote inesperado del Coronavirus de 2019 tiene innumerables implicaciones para la salud mundial, lo que nos sitúa en un escenario de crisis donde la calidad y la capacidad de respuesta inmediata tienen el poder de...