随着诊断技术从X射线等传统形式向PET/CT和PET/MRI等放射性物质的发展，以及新的放射治疗技术的出现，世界各地的医疗实践对核医学翻译的需求越来越大，以支持这些创新解决方案在全球市场的发展和交付。核诊断医学提供了一种更全面、更动态地研究人体器官和功能如何运作的方式，同时，这些技术的提供者必须确保相关文件和监管报告的准确性。为了高效的开发国际市场，与专业的语言服务提供商合作获得高质量的医学翻译服务至关重要。
CSOFT华也生命科学拥有一个由超过10,000名母语译员和专业的主题专家组成的全球网络，可以支持250+种语言的全方位的核医学翻译需求，例如：
- 成像设备翻译
- 放射性同位素材料翻译
- 剂量校准器翻译
- 扫描技术和程序翻译
- 技术手册翻译
- 安全文件翻译
从物理设备到流程，CSOFT华也生命科学了解在发展核医学解决方案以成功通过监管审批，进入海外市场时，准确且具有一致性的翻译的重要性。
监管专家
为了有效地实现核医学研究的全球化，深入了解当地的监管法律对于医疗设备或治疗方法成功上市至关重要。由于市场和监管机构在不断发展，在调整提交文件方面确保符合最新监管要求，对生命科学公司在核医学研究方面节省时间和成本非常重要。CSOFT华也生命科学为希望在NMPA、FDA和EMA扩大其服务或产品范围的生命科学公司提供定制的监管咨询服务。
了解更多关于我们监管咨询服务。
端到端的交流解决方案
CSOFT华也生命科学可以满足您250+种语言的心理学翻译和本地化需求。我们擅长以下服务：
- 软件图形用户界面的本地化
- 语言学测试
- 外观测试
- 功能测试
- 法规提交文件翻译
- 技术文件翻译
- 产品培训和用户手册翻译
- 医疗设备手册翻译
- 市场宣传资料翻译
- 使用说明（IFU）翻译
- 广告和宣传材料翻译
数据安全
拥有20多年医学翻译经验的CSOFT华也生命科学深谙数据安全对我们客户的重要性，当涉及到保密问题时，我们从不会掉以轻心。我们拥有完善的文档和完全可追溯的信息安全政策、检查表和质量记录。同时，我们的操作流程与 ISO 27001 提供的最佳实践方式保持一致，保障客户信息的安全。
了解更多关于CSOFT如何优先考虑数据安全的信息。
质量保证
通过我们基于云的创新技术，CSOFT华也生命科学提供了一个在线翻译管理生态系统，系统中心位置实时利用翻译记忆以及术语管理。
高质量的翻译和本地化业务对政府机构极为重要 - 不准确的翻译不仅会导致时间、成本和精力的浪费，而且还会影响患者和消费者的生活。这就是为什么CSOFT华也生命科学致力于确保最高质量的翻译服务。为此，我们聘请至少有7年经验的本土语言学家，并且不断拓展我们的多领域主题专家网络。此外，我们通过语言验证、回译和术语管理不断完善本地化最佳实践，帮助政府机构、非政府组织、公共部门和国际组织接触不同文化背景的社区。为了确保高质量的技术翻译解决方案，CSOFT华也生命科学的专业性得到了ISO 17100:2015、ISO 9001:2015和ISO 13485:2016认证的质量管理体系的支持。同时，我们的操作流程符合ISO 27001的最佳实践，确保我们的定制化解决方案符合全球监管要求。
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