医学翻译服务

为生命科学组织和医疗保健人员提供高度准确的医学翻译解决方案，以便在全球范围内接触患者

专业的医学翻译

准确的医学翻译不仅是某些国家法律所要求的，而且可以帮助患者对治疗方案做出最符合其利益的知情决定。医学内容的翻译需要专业、经验丰富的母语译员，并且掌握最新的主题知识，以及先进的翻译技术，以提供准确和高质量的医学翻译服务。由于医学翻译在为患者实施新的治疗方法以及创新性药物疗法和医疗设备方面发挥着关键作用，因此不允许出现任何错误。

CSOFT华也生命科学的主题专家和母语译员团队都拥有至少五年的从业经验，可以满足您的所有医学翻译需求，包括医疗报告、医疗器械手册以及患者知情同意书。我们提供250多种语言的医学翻译服务，并且业务通过了ISO 17100, ISO 9001:2015和ISO 13485:2016认证，以确保我们的定制解决方案符合全球范围内严格的监管要求。

我们拥有自己的术语管理和翻译记忆系统，能确保提供一致、高质量的医学翻译服务，以帮您获得更好的投资回报率和更快的周转时间。此外，CSOFT华也生命科学还提供一个翻译管理系统，k可以将生命科学组织的所有多语言文件保存在一个中央位置，以获得最佳效率，从而高效地在全球范围内与客户、医护人员和患者接触。

化学翻译

在生命科学行业，化学翻译解决方案是拓展国际市场的一个关键条件之一。全球工业化学品供应链包括用于药物开发过程的医药化学品、农业化学品生产、材料科学和工程、化妆品化学品生产以及石油化工行业。

了解更多关于化学品翻译。

医院翻译服务

为了更好的改善护理能力，医院需要为患者提供准确翻译的医疗沟通文件和患者文件。随着海外患者数量的增加，医院必须确保所有患者沟通和文件材料的翻译都符合高度准确性和文化敏感性。

了解更多关于我们为医院、诊所、护理机构和其他医疗机构提供的翻译服务。

数字医疗翻译解决方案

随着我们正在走向一个更加数字化和虚拟的世界，生命科学公司正在努力改变他们处理敏感信息和文件的方式，以及与患者的互动方式。随着医疗机构将其数据和内容转移到数字平台上，这也使得患者以及医生和医疗专业人士的联系更加紧密。由于COVID-19的出现，数字健康变得比以往任何时候都重要，通过远程医疗、远程医疗、移动医疗（mHealth）、可穿戴设备和健康信息技术（IT），使患者和医疗专业人员之间的社会距离变得更远。然而，为了使这些信息得到验证，必须根据当地的监管政策进行准确翻译。

CSOFT华也生命科学为所有现代信息技术平台和设备提供专业、快速和具有成本效益的数字医疗翻译服务。我们擅长翻译各种医学文件，如EHR、患者知情同意书、临床数据报告等。

了解更多关于数字医疗翻译解决方案。

医学文件翻译服务

对于电子健康记录（EHR）来说，高质量的翻译服务必不可少。电子健康记录包含患者的病史、人口统计、诊断、用药记录、治疗计划、免疫日期、过敏史、放射学图像、生命体征和实验室测试结果。这些信息可以帮助更好地了解患者的健康状况，它可以让医护人员设计出最恰当的治疗方案。此外，准确的EHR翻译可以帮助全球卫生组织为患者提供最高质量的护理服务。

CSOFT华也生命科学使用翻译记忆法保证医疗文件翻译的一致性，在确保更快的周转时间和更好的投资回报率的前提下，为客户提供250多种语言的高质量翻译服务，质量得到认证。

我们擅长为以下文件提供翻译服务：

医疗器械手册
使用信息(IFU)
广告和促销材料
临床研究和报告
产品培训和用户手册
临床试验文件

产品包装和标签
国际专利
产品网站
患者日记
产品数据表
患者同意书

患者情况汇报和随访文件
成果研究文件
医学研究文件
患者推广文件

了解更多关于医学文件翻译服务

医药翻译服务

随着制药业在世界各地不断创新突破性的药物疗法和医疗产品，为各种制药文件进行医学翻译和本地化服务是快速在国际市场取得成功的关键条件。随着越来越多的临床试验在海外进行，以及在全球范围内对产品的需求不断增加，当地母语译员的语言验证和对产品生命周期中每一环节的直接管理解决方案都至关重要。

CSOFT华也生命科学为产品生命周期的每一步提供专业的医药翻译解决方案。我们的专业的母语译员拥有丰富的国际监管政策知识，确保助您的产品在国际市场上取得成功。

我们翻译：

临床研究调查
临床结果评估(COA)
药物试验方案
患者知情同意书(ICFs)
监管提交文件
药物试验方案

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医疗器械本地化

医疗器械行业是一个不断发展的领域，世界各地有许多不同、复杂的法规要求。CSOFT华也生命科学与医疗器械公司合作，确保他们的产品在全球市场上快速取得成功。我们所有的数据和安全流程都符合ISO13485：2016和ISO 9001：2015的认证标准。

了解更多关于医疗器械翻译服务。

临床试验翻译

近年来，越来越多的临床试验在全球范围内进行。这意味着翻译和本地化已成为临床试验过程中必不可少的一部分，以准确代表受试者和进行研究的医疗机构。无论您是合同研究组织（CRO）、机构审查委员会（IRB）还是医院，CSOFT 华也国际都可负责您所有的翻译项目。我们的云管理系统有助于简化项目管理和翻译过程，所有文件和文档都集中储存在一个地方。点击此处了解更多关于我们临床研究本地化解决方案的信息。

医学术语管理

在翻译医疗文件、产品和服务时，医学术语管理至关重要。患者的健康和安全取决于准确、一致的高质量医学术语翻译。术语管理系统可消除歧义，并为管理医学术语、缩写和关键字提供一种清晰、精简的方法。点击此处了解更多关于我们术语管理服务的信息。

良好文档管理规范（GDP）

良好文档管理规范，简称GDP或GDocP，是一套适用于需要高度制度规范管理的行业的标准，如制药或医疗器械行业，概述了如何创建、维护和控制与生产和供应链有关的文件。

CSOFT华也生命科学基于云的翻译管理系统ÜbrTà简化了文件管理流程，使生命科学领域的公司能够在一个地方管理他们所有的GDP文件。我们的团队对良好的文件最佳实践有深入的了解，在翻译各种文件类型方面经验丰富。

了解更多关于良好文档管理规范。

医疗口译解决方案

通过医学口译生命科学公司和医疗机构能够与不同语言背景的患者进行有效沟通，这也是某些国家的法律规定。此外，医学口译使来自不同语言背景的患者能够更好的了解治疗方案和相关的潜在风险，对他们的健康做出明智的决定。CSOFT华也生命科学为医疗保健专业人员和生命科学公司提供最高质量的医疗口译，以确保与全球患者进行有效沟通。

了解更多关于医疗口译解决方案。

监管翻译

在生命科学行业中，符合监管标准是获得市场准入的一个重要步骤。美国食品和药物管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）和中国国家医药产品管理局（NMPA）等监管机构都要求提供数据和文件，以确保进入当地市场的产品的有效性和安全性。为了获得监管合规性，监管文件和数据的准确翻译对于生命科学公司成功进入海外市场至关重要。

了解更多关于我们为生命科学公司提供的监管翻译。

科学文献翻译

在生命科学领域，许多疾病的治疗需要全球间的通力合作，以开发拯救生命的治疗方法。为了促进有效的全球合作，跨国界的知识共享和在同行评议的期刊上发表生命科学研究文献是至关重要的。虽然英语在学术研究领域占主导地位，但非英语国家的学术研究也日益突出，这意味着研究手稿、评论、摘要、书评等必须翻译成非英语之外的各种语言，以有效利用这些语言提高全球健康状况。

了解更多关于我们科学文献翻译。

知情同意书翻译

准确地翻译知情同意书对于保护患者的安全以及保护生命科学领域的医护人员和企业的法律安全都是至关重要的。翻译过程中的任何失误都可能使得患者做出不知情的决定，从而导致不当行为的诉讼。医疗机构必须为外语能力有限的患者提供准确的翻译版本资料，以确保他们完全理解监管要求。这也有助于在患者和他们的医生或医护人员之间就治疗和潜在的副作用进行明确的沟通，以促进患者的健康和安全状况。

了解更多关于知情同意书翻译。

波士顿翻译服务

CSOFT华也生命科学是一家领先的语言服务提供商，可以为波士顿地区的生命科学公司提供高度准确和及时的端对端翻译和本地化服务。波士顿办事处位于博伊尔斯顿街501号10楼，是CSOFT华也生命科学的总部。CSOFT华也生命科学为波士顿地区的各种生命科学公司提供服务，包括制药公司、医疗设备公司、CRO、生物技术公司和医院。

了解更多关于我们的波士顿翻译服务。

旧金山翻译服务

一直以来，旧金山一直是世界上最具活力的专业翻译和多语言本地化市场之一。生物技术湾区成熟的生命科学公司，如安进、艾伯维、吉利德科学和Grifols的全球增长，有助于推动翻译部门从一个小众行业发展成为通信和内容服务的领先领域，使一个更健康、更全球化的世界成为可能。

凭借我们在旧金山的办事处使得我们能够与客户密切合作，为生命科学领域的本地化成功制定最佳战略。

了解更多关于我们在旧金山的翻译服务。

数据安全

我们拥有完善的文档和完全可追溯的信息安全政策、检查表和质量记录。CSOFT华也生命科学了解数据安全对客户的重要性，我们将全力保障客户信息的机密安全。我们所有的数据和安全流程都符合ISO13485：2016和ISO 9001：2015的认证标准。同时，我们的操作流程与ISO 17100的标准要求以及ISO 27001提供的最佳实践方式保持一致。

了解更多关于我们的数据安全保护

250+种语言的医疗翻译

我们提供精准的医学翻译解决方案，帮助您以数百种语言和当地方言打入全球市场.

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