FDA批准Thermo Fisher的CDx癌症组织测试

FDA批准Thermo Fisher的CDx癌症组织测试

美国食品和药物管理局(FDA)已批准Thermo Fisher的Oncomine Dx目标测试作为一种辅助诊断(CDx),帮助识别非小细胞肺癌(NSCLC)患者的上市前批准。肺癌是全球癌症死亡的主要原因,CDx针对表皮生长因子受体(EGFR),这是NSCLC的一个重要治疗性生物标志物。该检验是第一个也是唯一一个经FDA批准的下一代测序(NGS)CDx,用于确定在铂类化疗中或化疗后疾病进展的患者的RYBREVANT治疗资格。该测试是唯一在全球范围内发行的NGS...