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CBMG:美国食品和药物管理局指定用于治疗DLBCL的细胞疗法

CBMG:美国食品和药物管理局指定用于治疗DLBCL的细胞疗法

美国食品和药物管理局(FDA)已经授予细胞生物医学公司(CBMG)的自体B特异性疗法C-CAR039快速通道指定和再生医学高级疗法指定(RMAT),用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。弥漫性大B细胞淋巴瘤最常见的类型是非霍奇金淋巴瘤,它由淋巴结或肠道、骨骼、大脑或脊髓等特定位置的异常B细胞发展而成。该疗法C-CAR039同时针对CD19和CD20...
欧盟批准:Lumykras用于治疗晚期NSCLC患者

欧盟批准:Lumykras用于治疗晚期NSCLC患者

欧盟委员会(EC)已经授予安进公司的LUMYKRAS(sotorasib)有条件上市授权,用于治疗成人KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。NSCLC是全球领先的肺癌诊断,包括腺癌、鳞状细胞癌和大细胞癌。KRAS蛋白的突变是NSCLC中最普遍的突变,几乎只在腺癌患者中发现,而腺癌是最常见的肺癌类型。该药物LUMYKRAS(sotorasib)是一种口服的KRAS...