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FDA指定：THE-630可用于治疗胃肠道肿瘤

FDA指定：THE-630可用于治疗胃肠道肿瘤

2月 2, 2022 | Regulatory, 制药, 新闻

Theseus Pharmaceuticals公司宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）已授予THE-630 “孤儿药 “称号（ODD），用于治疗晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者。GIST是胃肠道最常见的肉瘤，很大一部分GIST病例是由受体酪氨酸激酶KIT的突变驱动的。新药THE-630作为一种小分子口服泛变异KIT抑制剂，是为那些发生突变而使以前的治疗无效的患者开发的。美国食品和药物管理局将ODD资格授予用于诊断、治疗或预防影响美国不到20万人的罕见疾病或状况的药物和生物制品。Theseus...
ALX Oncology: Evorpacept获ODD批准用于治疗气管炎

ALX Oncology: Evorpacept获ODD批准用于治疗气管炎

1月 28, 2022 | FDA, Regulatory, 新闻

美国食品和药物管理局（FDA）已经授予ALX肿瘤公司的下一代CD47阻断剂evorpacept孤儿药称号（ODD），用于治疗胃癌和胃食管交界处癌患者。胃癌和胃食管交界处癌（GC）从食管远端延伸到胃贲门。胃癌从胃的内壁发展而来，被归类为罕见，在美国每年只有不到20万个病例。Evorpacept的作用是阻断CD47，一种被发现在癌细胞上过度表达的跨膜蛋白。目前对GC的一些治疗方法包括化疗、放疗、手术和其他目标疗法。ALX Oncology是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，开发CD47阻断疗法来治疗各种癌症。...