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VCN Biosciences公司的VCN-01获得FDA指定

VCN Biosciences公司的VCN-01获得FDA指定

2月 9, 2022 | FDA, Regulatory, 新闻

Synthetic Biologics公司宣布，VCN Biosciences公司治疗视网膜母细胞瘤的VCN-01获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的 “孤儿药 “认定。视网膜母细胞瘤是一种罕见的眼癌，由视网膜内的未成熟细胞发展而来，最常见于幼童。VCN Biosciences公司的主导疗法VCN-01是一种溶瘤性腺病毒，经过设计可在肿瘤中复制并破坏癌细胞。视网膜母细胞瘤无法治愈，但治疗方案可以从化疗到去核（完全切除眼睛）。VCN...
ALX Oncology: Evorpacept获ODD批准用于治疗气管炎

ALX Oncology: Evorpacept获ODD批准用于治疗气管炎

1月 28, 2022 | FDA, Regulatory, 新闻

美国食品和药物管理局（FDA）已经授予ALX肿瘤公司的下一代CD47阻断剂evorpacept孤儿药称号（ODD），用于治疗胃癌和胃食管交界处癌患者。胃癌和胃食管交界处癌（GC）从食管远端延伸到胃贲门。胃癌从胃的内壁发展而来，被归类为罕见，在美国每年只有不到20万个病例。Evorpacept的作用是阻断CD47，一种被发现在癌细胞上过度表达的跨膜蛋白。目前对GC的一些治疗方法包括化疗、放疗、手术和其他目标疗法。ALX Oncology是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，开发CD47阻断疗法来治疗各种癌症。...