选择页面
美国食品和药物管理局（FDA）通过一项新的IND许可：治疗干眼症的外用药剂

美国食品和药物管理局（FDA）通过一项新的IND许可：治疗干眼症的外用药剂

1月 13, 2022 | FDA, Health, Regulatory, 新闻

美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了Aramis Biosciences公司用于治疗干眼症的免疫调节剂A197的研究性新药（IND）申请。 干眼症是一种常见的、慢性的、免疫介导的疾病，由促炎症T辅助细胞驱动和延续，导致上皮细胞受损并引起眼部不适。该疾病还与一些风险因素有关，其中一些因素包括高龄、自身免疫性疾病、糖尿病和某些环境因素，如污染。免疫调节剂，如A197，是为了抑制或刺激免疫系统，帮助身体更有效地抵御疾病、癌症和感染。IND的批准将使Aramis...
Oyster Point首个干眼症的鼻腔喷雾剂获FDA批准

Oyster Point首个干眼症的鼻腔喷雾剂获FDA批准

10月 18, 2021 | FDA, Regulatory, 新闻

Oyster Point宣布，其公司生产的鼻腔喷雾剂将在下个月供有处方的患者使用，这是美国首个经FDA批准的治疗慢性干眼症的鼻腔喷雾剂。干眼症的特点是刺痛、对光敏感、视力模糊和眼睛疲劳，在美国约有3800万患者。Oyster Point的喷雾剂将需要每天服用两次，该药物经过1000多名轻度至重度干眼症患者的试验。目前，干眼症的治疗是使用非处方药，包括GenTeal和Refresh。...