FDA 批准首款 HIV暴露前预防注射药物

FDA 批准首款 HIV暴露前预防注射药物

美国食品和药物管理局(FDA)已批准ViiV Healthcare开始生产目前第一种也是唯一一种长效注射式暴露前预防药物(PrEP),Cabotegavir,用于降低性行为感染HIV-1的风险。HIV-1影响着全球近3800万人,该病毒可能导致获得性免疫缺陷综合征(AIDS),会导致免疫系统逐渐失效,增加癌症和感染风险。可注射的PrEP,Cabotegavir,是一种HIV-1整合酶链转移抑制剂(INSTI),作为一种抗逆转录病毒药物,可以阻止病毒酶(整合酶)进入CD4...
Solasia 和Nippon Kayaku 达成Darinaparsin许可协议

Solasia 和Nippon Kayaku 达成Darinaparsin许可协议

Solasia Pharma K.K (Salasia)和Nippon Kayaku (Nippon)宣布他们就darinaparsin (SP-02)在日本的销售权达成联合许可协议。由Salasia开发的候选药物darinaparsin旨在治疗复发或难治性周围T细胞淋巴瘤(PTCL)。索拉西娅已于2021年6月向日本厚生劳动省提交了一份新药申请(NDA),预计一旦获得批准,将于2022年上市。根据协议,Solasia和日本凯乐将共同为PTCL患者开发一种新的治疗方案。...
Oyster Point首个干眼症的鼻腔喷雾剂获FDA批准

Oyster Point首个干眼症的鼻腔喷雾剂获FDA批准

Oyster Point宣布,其公司生产的鼻腔喷雾剂将在下个月供有处方的患者使用,这是美国首个经FDA批准的治疗慢性干眼症的鼻腔喷雾剂。干眼症的特点是刺痛、对光敏感、视力模糊和眼睛疲劳,在美国约有3800万患者。Oyster Point的喷雾剂将需要每天服用两次,该药物经过1000多名轻度至重度干眼症患者的试验。目前,干眼症的治疗是使用非处方药,包括GenTeal和Refresh。...