VCN Biosciences公司的VCN-01获得FDA指定

VCN Biosciences公司的VCN-01获得FDA指定

Synthetic Biologics公司宣布,VCN Biosciences公司治疗视网膜母细胞瘤的VCN-01获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 “孤儿药 “认定。视网膜母细胞瘤是一种罕见的眼癌,由视网膜内的未成熟细胞发展而来,最常见于幼童。VCN Biosciences公司的主导疗法VCN-01是一种溶瘤性腺病毒,经过设计可在肿瘤中复制并破坏癌细胞。视网膜母细胞瘤无法治愈,但治疗方案可以从化疗到去核(完全切除眼睛)。VCN...
Eureka Therapeutics公司:用ODD治疗肝细胞癌

Eureka Therapeutics公司:用ODD治疗肝细胞癌

Eureka Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其治疗方法ET140203和ECT204 “孤儿药 “称号(ODD),用于治疗肝细胞癌(HCC)。HCC是最常见的肝癌形式,通常发生在慢性肝病患者身上,如肝硬化或乙肝或丙肝感染。第一种研究性疗法ET140203被设计为使用ARTEMIS® T细胞来表达一种TCR模拟抗体,该抗体针对肝脏中癌细胞上的甲胎蛋白(AFP)-肽/HLA-A2复合物。第二种研究性疗法ECT204也是一种ARTEMIS®...
Pidnarulex:获FDA授予快速通道资格治疗实体瘤

Pidnarulex:获FDA授予快速通道资格治疗实体瘤

森华生物的Pidnarulex(CX-5461)已被美国食品和药物管理局(FDA)授予快速通道指定(FTD),用于治疗具有BRCA1/2、PALB2和其他基因突变的实体肿瘤。在实体瘤患者中,特别是乳腺癌或卵巢癌患者,BRCA1/2、PALB2和其他同源重组(HR)基因突变可能对化疗和PARP抑制剂治疗产生耐药性。BRCA1/2和PALB2基因有助于修复受损的DNA。这些基因的突变导致无法修复的缺陷细胞积累,这可能导致患乳腺癌或卵巢癌的风险增加。Pidnarulex(CX-5461)通过稳定癌细胞中的DNA...