辉瑞强化注射剂获得美国食品和药物管理局有限授权

辉瑞强化注射剂获得美国食品和药物管理局有限授权

辉瑞公司已获得美国食品和药物管理局(FDA)的授权,可以为65岁及以上和患有严重疾病高风险的人群,以及面向患者的医疗保健部门工作的人员在第六个月时进行第二剂强化注射。根据疾病控制和预防中心的数据显示,美国65岁以上的人约占总人口的17%,占新冠肺炎死亡总人数的77%以上。在FDA疫苗和相关生物制品咨询委员会普遍投票支持这种针对老年人的强化注射之前,辉瑞公司提交了来自美国和以色列的数据,评估了新冠肺炎疫苗随着时间的推移而减弱的疗效。数据进一步表明,疗效减弱是由免疫力下降和德尔塔变异引起的。...
欧盟已有70%的成年人接种COVID-19疫苗

欧盟已有70%的成年人接种COVID-19疫苗

欧盟委员会近日宣布,欧盟(EU)70%的成年人已经完成了COVID-19疫苗的接种,完成了最初在2021年1月疫苗推广之初设定的目标。现在有超过2.55亿人接种了辉瑞/生物技术公司、阿斯利康或Moderna的两剂疫苗,或单剂量的强生公司疫苗,标志着欧盟疫苗接种战略的成功。欧盟的疫苗推广工作从一开始就很缓慢,这也凸显了该地区各国在疫苗接种率上的明显差异。根据欧洲疾病预防控制中心(ECDC)的数据,马耳他、爱尔兰和葡萄牙已经对其70%以上的成年人进行了接种,而保加利亚和罗马尼亚的成年人接种率仅为20%和 30%。...
阿斯利康不太可能在四月份之前获得EUA批准

阿斯利康不太可能在四月份之前获得EUA批准

据Warp Speed行动负责人Moncef Slaoui称,尽管英国昨天(12/30)批准,但阿斯利康和牛津大学的疫苗可能要到4月才能获得美国食品和药物管理局的紧急使用批准(EUA)。 有关疫苗功效以及老年人的患者安全性的问题引起了人们的关注,这些问题已推迟了该疫苗的EUA。 此外,Slaoui建议,由于Moderna以及Pfizer和BioNTech COVID-19,美国监管机构不会很好地接受该疫苗的功效率,即70%并远高于FDA对COVID-19疫苗的要求。 疫苗均超过90%。...