美国食品和药品监督管理局(FDA)最近批准了Moderna的mRNA COVID-19疫苗SPIKEVAX,成为第二个在美国获得全面批准的COVID-19疫苗。现在以SPIKEVAX的名字上市,该疫苗的名字参考了尖峰状糖蛋白,这是SARS-CoV2的一个关键特征,也是中和抗体的后续目标。SPIKEVAX的配方与Moderna的紧急使用授权(EUA)疫苗相同,并以相同的间隔(剂量间隔为一个月)进行注射。该疫苗已被批准用于18岁及以上人群,并被授权作为同龄人的异源单次强化剂使用。Moderna的COVID-19疫苗在美国获得批准之前,已获得欧洲药品管理局(EMA)、英国药品和保健品管理局(MHRA)、加拿大卫生部和日本厚生劳动省的批准。Moderna已与Brand研究所合作,为其获得FDA批准的COVID-19疫苗命名。

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