Chinook Therapeutics:治疗IgAN的孤儿药

Chinook Therapeutics:治疗IgAN的孤儿药

Chinook Therapeutics公司宣布,他们的药物Atrasentan已被欧盟委员会授予孤儿药称号,用于治疗原发性IgA肾病(IgAN)。慢性肾脏病(CKD)IgAN是全球最常见的原发性肾小球疾病,高达45%的IgAN患者会发展为需要透析或肾脏移植的终末期肾病(ESRD)。目前,IgAN没有被批准的治疗方法,只有适合部分高危患者的治疗选择。Atrasentan是一种内皮素A受体(ETA)的选择性抑制剂,旨在减少蛋白尿,并具有直接的抗炎和抗纤维化作用,以维护肾脏功能。指定的 “孤儿...
Natrunix: FDA批准XBiotech的IND疗法

Natrunix: FDA批准XBiotech的IND疗法

美国食品和药物管理局(FDA)风湿病学部门已授权 XBiotech 的新药研究(IND)Natrunix 进行临床开发,这是一种治疗风湿病的候选抗体疗法。风湿病是一种影响关节的疾病,在美国,约有三分之一的45至64岁的成年人和二分之一的65岁以上的成年人被诊断为风湿病,总数约为5300万人。作为一种药物,Natrunix...
美国FDA批准Memgen公司的IND申请

美国FDA批准Memgen公司的IND申请

美国FDA(食品和药物管理局)已经批准了Memgen公司的MEM-288的IND(调查性新药)申请,这是他们针对多种实体肿瘤患者的癌症免疫疗法。处于临床阶段的生物制药公司Memgen表示,他们的目标是在2021年底之前通过一项开放标签、剂量升级的第一期人体临床研究来筛选患者。在这项研究中,Memgen公司希望探索MEM-288药物的疗效和耐受性,以及抗肿瘤的影响。Memgen旨在治疗对目前可用的治疗方案没有反应的患者推进癌症治疗。...