Nuvation Bio公司:FDA为NUV-422药物提供快速通道

Nuvation Bio公司:FDA为NUV-422药物提供快速通道

美国食品和药物管理局(FDA)已批准了NUV-422快速通道申请,这是一种由Nuvation Bio公司开发的细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)抑制剂。NUV-422是为治疗高级胶质瘤患者而开发的,高级胶质瘤是一种侵袭性肿瘤,可在大脑中发现,最常见于30-50岁的男性和女性。这种新药的作用是穿透血脑屏障,抑制CDK 2、4和6,有效切断肿瘤的逃逸途径。这些肿瘤很难完全切除,传统上多利用化疗、神经外科手术和放射治疗等方法。Nuvation生物公司开发候选治疗药物,以解决肿瘤学中未满足的需求,并为最难治疗的癌症开发解决方案。...
Chinook Therapeutics:治疗IgAN的孤儿药

Chinook Therapeutics:治疗IgAN的孤儿药

Chinook Therapeutics公司宣布,他们的药物Atrasentan已被欧盟委员会授予孤儿药称号,用于治疗原发性IgA肾病(IgAN)。慢性肾脏病(CKD)IgAN是全球最常见的原发性肾小球疾病,高达45%的IgAN患者会发展为需要透析或肾脏移植的终末期肾病(ESRD)。目前,IgAN没有被批准的治疗方法,只有适合部分高危患者的治疗选择。Atrasentan是一种内皮素A受体(ETA)的选择性抑制剂,旨在减少蛋白尿,并具有直接的抗炎和抗纤维化作用,以维护肾脏功能。指定的 “孤儿...
Natrunix: FDA批准XBiotech的IND疗法

Natrunix: FDA批准XBiotech的IND疗法

美国食品和药物管理局(FDA)风湿病学部门已授权 XBiotech 的新药研究(IND)Natrunix 进行临床开发,这是一种治疗风湿病的候选抗体疗法。风湿病是一种影响关节的疾病,在美国,约有三分之一的45至64岁的成年人和二分之一的65岁以上的成年人被诊断为风湿病,总数约为5300万人。作为一种药物,Natrunix...