美国食品和药物管理局(FDA)通过一项新的IND许可:治疗干眼症的外用药剂

美国食品和药物管理局(FDA)通过一项新的IND许可:治疗干眼症的外用药剂

美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了Aramis Biosciences公司用于治疗干眼症的免疫调节剂A197的研究性新药(IND)申请。 干眼症是一种常见的、慢性的、免疫介导的疾病,由促炎症T辅助细胞驱动和延续,导致上皮细胞受损并引起眼部不适。该疾病还与一些风险因素有关,其中一些因素包括高龄、自身免疫性疾病、糖尿病和某些环境因素,如污染。免疫调节剂,如A197,是为了抑制或刺激免疫系统,帮助身体更有效地抵御疾病、癌症和感染。IND的批准将使Aramis...
Oyster Point首个干眼症的鼻腔喷雾剂获FDA批准

Oyster Point首个干眼症的鼻腔喷雾剂获FDA批准

Oyster Point宣布,其公司生产的鼻腔喷雾剂将在下个月供有处方的患者使用,这是美国首个经FDA批准的治疗慢性干眼症的鼻腔喷雾剂。干眼症的特点是刺痛、对光敏感、视力模糊和眼睛疲劳,在美国约有3800万患者。Oyster Point的喷雾剂将需要每天服用两次,该药物经过1000多名轻度至重度干眼症患者的试验。目前,干眼症的治疗是使用非处方药,包括GenTeal和Refresh。...