4D pharma plc宣布FDA已经批准了两个活体生物治疗剂(LBPs)的IND申请,MRx0005和MRx0029,用于治疗帕金森病。帕金森病影响着全球1000多名患者,是一种进行性的神经退行性疾病,由大脑中产生多巴胺的神经元丧失引起,导致震颤、僵硬、运动迟缓、平衡和协调受损等运动症状,以及众多非运动症状。MRx0005和MRx0029是两种口服单株活体生物治疗候选药物,正在开发中,用于通过肠道-大脑轴治疗帕金森病等疾病。MRx0005和MRx0029在临床前已被证明可对帕金森病病理的多个关键方面产生积极影响,包括肠道屏障完整性、神经炎症、氧化应激和神经保护。目前对帕金森病的治疗集中在症状上,而不是解决神经变性的根本原因,越来越多的证据表明,肠道-大脑轴在许多神经系统疾病的新疗法的发展中具有重要意义。4D制药公司专注于活体生物治疗剂的开发,这是一类新兴的药物,FDA将其定义为含有活体生物的生物产品,如细菌,适用于预防、治疗或治愈疾病或病症。
阅读更多
More on: FDA Regulatory 新闻