- 1型糖尿病
- 腹腔疾病
- 类风湿性关节炎
- 银屑病
- 多发性硬化症 (MS)
- 吉兰-巴雷综合征
- 吉兰-巴雷综合征
- 克罗恩氏病
- 溃疡性结肠炎
医药翻译
自身免疫性疾病涉及的范围较广,需要通过多种类型的非处方药和药物疗法进行治疗,包括抗炎药物和类固醇等免疫抑制剂。对于研发这些医药产品的公司来说,需要大量的文件、材料和监管审批程序将产品推向市场。制药行业公司还涉足新药物的研究,以及进行临床试验以评估新产品和疗法的功效和效果。当今越来越多的制药公司希望将其产品带入海外,并招募来自不同背景的研究对象参与临床试验过程,因此产品生命周期的各个阶段对药品翻译的需求很大。凭借母语译员和主题专家组成的全球网络,我们为制药行业提供及时和具有成本效益的本地化解决方案,包括:
了解更多关于我们全方位的医药翻译。
体外诊断设备翻译
体外诊断设备(IVDs)是用于分析组织、血液和其他标本的医疗设备,以帮助检测感染,诊断医疗状况,并预防疾病。在医院和医疗实验室,使用免疫化学技术和分子诊断工具的IVD技术是检测自身免疫性疾病的重要工具,包括狼疮、类风湿性关节炎和1型糖尿病。在世界许多地方,人口老龄化和先进技术的结合促进了全球IVD行业的快速发展。为了帮助公司能够成功地将IVD设备和材料推向世界任何地方,CSOFT华也生命科学为所有类型的IVD文件和内容提供专业翻译,包括使用说明(IFU)翻译、包装标签和插页翻译,以及诊断设备手册翻译。
除了自身免疫性疾病的IVD翻译外,我们的译员和主题专家网络还帮助IVD公司通过特定治疗领域的翻译进入海外市场,包括传染病翻译、肿瘤学翻译、心脏病学翻译和血液学翻译。
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干细胞研究翻译
随着海外临床试验数量的与日俱增,试验结束监测报告的翻译在确保研究结束时准确报告试验活动方面变得至关重要。为了进入国外市场,研究结束报告和临床试验协议等文件必须准确翻译,以满足未来临床研究检查的监管要求。CSOFT华也生命科学提供定制的翻译和本地化解决方案,我们通过由10,000多名母语译员和主题专家组成的全球团队,能够为干细胞研究领域的医疗专业人员和研究人员提供全方位的内容、文件和材料的翻译。
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质量保证
通过我们基于云的创新技术,CSOFT华也生命科学提供了一个在线翻译管理生态系统,系统中心位置实时利用翻译记忆以及术语管理。
高质量的翻译和本地化业务对政府机构极为重要 - 不准确的翻译不仅会导致时间、成本和精力的浪费,而且还会影响患者和消费者的生活。这就是为什么CSOFT华也生命科学致力于确保最高质量的翻译服务。为此,我们聘请至少有7年经验的本土语言学家,并且不断拓展我们的多领域主题专家网络。此外,我们通过语言验证、回译和术语管理不断完善本地化最佳实践,帮助政府机构、非政府组织、公共部门和国际组织接触不同文化背景的社区。为了确保高质量的技术翻译解决方案,CSOFT华也生命科学的专业性得到了ISO 17100:2015、ISO 9001:2015和ISO 13485:2016认证的质量管理体系的支持。同时,我们的操作流程符合ISO 27001的最佳实践,确保我们的定制化解决方案符合全球监管要求。
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数据安全
拥有20多年医学翻译经验的CSOFT华也生命科学深谙数据安全对我们客户的重要性,当涉及到保密问题时,我们从不会掉以轻心。我们拥有完善的文档和完全可追溯的信息安全政策、检查表和质量记录。同时,我们的操作流程与 ISO 27001 提供的最佳实践方式保持一致,保障客户信息的安全。
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