化学、制造和控制(CMC)文件翻译
我们精通生命科学领域的化学、制造和控制(CMC)文件翻译,以确保您的产品在生产过程中的高质量和一致性。
由于化学、制造和控制过程需要所有类型的技术文件,包括产品标签、环境评估、产品成分表和监管文件,因此高质量的翻译服务是至关重要的,以确保所有公司能够安全和有效地开发新产品供全球使用。CSOFT华也生命科学为所有类型的化学、制造和控制文件提供具有成本效益和准确的翻译。
此外,我们的母语译员和主题专家网络专门为制药企业所需的所有文件提供全方位的本地化解决方案,包括药品标签翻译、包装信息单页(PIL)翻译和产品特性概要(SmPC)翻译。
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CSOFT华也生命科学拥有一个由10,000多名母语译员和主题专家组成的全球网络,专门提供端到端的临床试验本地化解决方案,包括特定的文件,如:
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质量保证
通过我们基于云的创新技术,CSOFT华也生命科学提供了一个在线翻译管理生态系统,系统中心位置实时利用翻译记忆以及术语管理。
高质量的翻译和本地化业务对政府机构极为重要 - 不准确的翻译不仅会导致时间、成本和精力的浪费,而且还会影响患者和消费者的生活。这就是为什么CSOFT华也生命科学致力于确保最高质量的翻译服务。为此,我们聘请至少有7年经验的本土语言学家,并且不断拓展我们的多领域主题专家网络。此外,我们通过语言验证、回译和术语管理不断完善本地化最佳实践,帮助政府机构、非政府组织、公共部门和国际组织接触不同文化背景的社区。为了确保高质量的技术翻译解决方案,CSOFT华也生命科学的专业性得到了ISO 17100:2015、ISO 9001:2015和ISO 13485:2016认证的质量管理体系的支持。同时,我们的操作流程符合ISO 27001的最佳实践,确保我们的定制化解决方案符合全球监管要求。
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数据安全
拥有20多年医学翻译经验的CSOFT华也生命科学深谙数据安全对我们客户的重要性,当涉及到保密问题时,我们从不会掉以轻心。我们拥有完善的文档和完全可追溯的信息安全政策、检查表和质量记录。同时,我们的操作流程与 ISO 27001 提供的最佳实践方式保持一致,保障客户信息的安全。
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