- 药品不良反应（ADR）翻译
- 疑似意外的严重不良反应（SUSAR）翻译
- 严重不良事件(SAE)翻译
- 严重不良反应(SARs)译文
- 年度安全报告 (ASR) 翻译
- 定期安全更新报告（PSUR）译文
- 发展更新安全报告(DUSR)译文
端到端药物警戒翻译
在药品安全报告领域，需要大量的文件和翻译来准确监测、分析、报告和预防药品的不良事件（AE）和意外反应。全面的安全报告对所有类型的新药最终能够成功进入市场至关重要，但在全球范围内进行的临床试验中，确保报告表、IRB文件和患者记录符合监管准则和语言要求是试验CRO和试验赞助商的首要任务。为了帮助对药物警戒至关重要的文件进行全语言的翻译服务覆盖，CSOFT华也生命科学为药物安全报告的所有阶段提供准确的翻译和快速的周转时间，包括：
- 研究院安全报告翻译
- 医疗记录（EHR）翻译
- 数字化患者记录系统（CPRS）翻译
- 研究者手册（IB）翻译
- 病例报告表（CRF）翻译
- IRB往来文件翻译
药理学翻译
随着越来越多药物研发机构在全球范围内扩张，药理学翻译对于确保正确记录药物反应同时遵守监管标准至关重要。为了进入国外市场，低温恒温器、电极拉力器和紫外光谱仪等仪器以及操作和销售这些设备所需的材料和文件必须进行翻译和本地化，以符合国际监管标准。
CSOFT华也生命科学拥有一支由母语译员和监管专家组成的全球团队，可以帮助确保合规提交，同时提供250多种语言的高质量的翻译和本地化解决方案，帮助制药公司成功获得市场准入。
了解更多关于我们的药理学翻译。
质量保证
通过我们基于云的创新技术，CSOFT华也生命科学提供了一个在线翻译管理生态系统，系统中心位置实时利用翻译记忆以及术语管理。
高质量的翻译和本地化业务对政府机构极为重要 - 不准确的翻译不仅会导致时间、成本和精力的浪费，而且还会影响患者和消费者的生活。这就是为什么CSOFT华也生命科学致力于确保最高质量的翻译服务。为此，我们聘请至少有7年经验的本土语言学家，并且不断拓展我们的多领域主题专家网络。此外，我们通过语言验证、回译和术语管理不断完善本地化最佳实践，帮助政府机构、非政府组织、公共部门和国际组织接触不同文化背景的社区。为了确保高质量的技术翻译解决方案，CSOFT华也生命科学的专业性得到了ISO 17100:2015、ISO 9001:2015和ISO 13485:2016认证的质量管理体系的支持。同时，我们的操作流程符合ISO 27001的最佳实践，确保我们的定制化解决方案符合全球监管要求。
阅读更多关于我们的质量保证。
数据安全
拥有20多年医学翻译经验的CSOFT华也生命科学深谙数据安全对我们客户的重要性，当涉及到保密问题时，我们从不会掉以轻心。我们拥有完善的文档和完全可追溯的信息安全政策、检查表和质量记录。同时，我们的操作流程与 ISO 27001 提供的最佳实践方式保持一致，保障客户信息的安全。
了解更多关于CSOFT如何优先考虑数据安全的信息。