IFU翻译

CSOFT华也生命科学的使用说明(IFU)翻译帮助生命科学公司高效进行国际扩张

立即联系我们
Home 9 IFU翻译
IFU翻译
使用说明,也被称为IFU,是医疗器械和药品上为患者提供的信息性标签。  IFU给出了如何正确使用医疗器械(包括I、II和III类医疗器械)、体外诊断设备(IVD)医药产品的说明,并给出了与使用该药品或设备有关的所有预防措施的信息。IFU中包含的信息为药物或器械的正确使用提供指导,同时它还能够告知患者应该采取的所有必要的预防措施。当一种药品有复杂的剂量说明时,IFU、患者标签或用药指南尤其有用。
随着世界变得越来越数字化,IFU也在不断发展。一种新的IFU格式是电子使用信息,即eIFU。eIFU包含音频和视频文件,使生命科学公司能够更有效地展示如何正确使用产品。在许多地区,电子使用信息的使用已经成为一项监管要求。例如,欧盟现在要求生命科学公司使用eIFU。
IFU翻译
对于试图拓展海外市场的生命科学公司来说,高度准确和及时的IFU翻译至关重要,因为大多数监管机构(如FDA、EMA、NMPA)要求IFU和eEFU必须翻译成目标市场的主要语言。如果不能提供准确的IFU或eIFU翻译,可能会导致丧失市场准入资格,对品牌产生负面影响,甚至造成罚款、诉讼和监禁等法律后果。CSOFT华也生命科学由10,000多名母语译员和主题专家组成的全球网络,加上我们的质量保证流程和视频翻译服务,为生命科学公司提供高质量和及时的IFU和eIFU翻译,以确保监管合规和最佳投资回报。