日本厚生劳动省(MHLW)已批准agrenx SE的VYVGART(efgartigimod alfa)静脉输液,用于治疗类固醇或非甾体免疫抑制疗法(ISTs)无法改善的成年患者的全身性肌萎缩症(gMG)。全身性肌无力(gMG)是一种慢性自身免疫性神经肌肉骨骼疾病,其特点是肌肉无力,活动后加重,休息后改善。VYVGART(efgartigimod alfa)是人类IgG1抗体片段,与新生儿Fc受体(FcRn)结合并阻止IgG的循环,IgG是与骨骼肌中神经肌肉接头退化有关的关键蛋白之一。目前对全身性肌无力(gMG)的一些治疗方案包括:胸腺切除术、单克隆抗体、抗胆碱酯酶药物、免疫抑制药物,或血浆洗涤和静脉注射免疫球蛋白治疗。VYVGART(efgartigimod alfa)于2021年12月被美国食品和药物管理局(FDA)批准,是第一个也是唯一一个在日本被批准的新生儿FcRn受体阻断剂。 agrenx SE是一家临床阶段的生物技术公司,开发基于抗体的疗法,治疗严重的癌症和自身免疫性疾病。

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