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Idera公司收购Aceragen公司，以加大对罕见病领域的投资

Idera公司收购Aceragen公司，以加大对罕见病领域的投资

9月 29, 2022 | FDA, Health, Regulatory, 医疗健康, 新闻

两家专注于罕见病研究领域的生物制药公司–IDRA 井寺制药和Aceragen公司–正在进行合并，以实现最早于2024年获得FDA批准的共同目标。对IDRA 井寺制药来说，在去年其顶级候选药物失败后，这次合并显得极为关键。另一方面来看，Aceragen公司在成立不到两年的时间里就成为了一家上市公司。这项全股票交易将使合并后的公司拥有2600万美元的现金流。...
CRISPR Therapeutics宣布CTX130™获得FDA再生医学高级疗法（RMAT）指定，用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）

CRISPR Therapeutics宣布CTX130™获得FDA再生医学高级疗法（RMAT）指定，用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）

9月 28, 2022 | FDA, Health, Regulatory, 医学翻译, 医疗健康, 新闻

CRISPR Therapeutics（纳斯达克股票代码：CRSP），一家专注于为重大疾病创造变革性基因药物的生物制药公司，宣布美国食品和药物管理局（FDA）授予CTX130™再生医学高级疗法（RMAT）指定，该疗法是公司全资拥有的针对CD70的异体CAR T细胞疗法，用于治疗真菌病和塞萨里综合症（MF/SS）。...

临床试验论坛：俄乌战争对全球工业临床试验的影响

9月 25, 2022 | FDA, Health, 临床试验, 制药, 医学翻译, 医疗健康, 新闻, 未分类

临床试验系列由LongTaal公司创始人、CSOFT全球临床战略副总裁Vladimir Misik博士创办。 正如我介绍中所写，该系列的目的是介绍和剖析临床试验领域以及相关话题–医药产品的开发。文章的目的不是对每个主题进行全面的回顾，而是向大家提供我的个人观点。每一个好的专业讨论都需要努力追求客观性，因此我非常欢迎各种对所选主题的观点。...