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ALX Oncology: Evorpacept获ODD批准用于治疗气管炎

ALX Oncology: Evorpacept获ODD批准用于治疗气管炎

1月 28, 2022 | FDA, Regulatory, 新闻

美国食品和药物管理局（FDA）已经授予ALX肿瘤公司的下一代CD47阻断剂evorpacept孤儿药称号（ODD），用于治疗胃癌和胃食管交界处癌患者。胃癌和胃食管交界处癌（GC）从食管远端延伸到胃贲门。胃癌从胃的内壁发展而来，被归类为罕见，在美国每年只有不到20万个病例。Evorpacept的作用是阻断CD47，一种被发现在癌细胞上过度表达的跨膜蛋白。目前对GC的一些治疗方法包括化疗、放疗、手术和其他目标疗法。ALX Oncology是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，开发CD47阻断疗法来治疗各种癌症。...
Pidnarulex：获FDA授予快速通道资格治疗实体瘤

Pidnarulex：获FDA授予快速通道资格治疗实体瘤

1月 25, 2022 | FDA, Regulatory, 新闻

森华生物的Pidnarulex（CX-5461）已被美国食品和药物管理局（FDA）授予快速通道指定（FTD），用于治疗具有BRCA1/2、PALB2和其他基因突变的实体肿瘤。在实体瘤患者中，特别是乳腺癌或卵巢癌患者，BRCA1/2、PALB2和其他同源重组（HR）基因突变可能对化疗和PARP抑制剂治疗产生耐药性。BRCA1/2和PALB2基因有助于修复受损的DNA。这些基因的突变导致无法修复的缺陷细胞积累，这可能导致患乳腺癌或卵巢癌的风险增加。Pidnarulex（CX-5461）通过稳定癌细胞中的DNA...