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Aquestive Therapeutics 舌下含片的积极表现

Aquestive Therapeutics 舌下含片的积极表现

以专门开发和商业化满足未满足的医疗需求而闻名的 Aquestive Therapeutics 公司(前身为 MonoSolRX公司)宣布了AQST-109 舌下含片在紧急治疗过敏反应(包括过敏性休克)中递送肾上腺素的手次人体一期 PK 研究的积极顶线数据。该研究的初步数据表明,AQST-109有可能成为第一个口服肾上腺素治疗过敏性休克的药物。AQST-109是一种基于聚合物质的薄膜,一接触就会溶解,在舌下给药,快速释放肾上腺素。Aquestive...
Solasia 和Nippon Kayaku 达成Darinaparsin许可协议

Solasia 和Nippon Kayaku 达成Darinaparsin许可协议

Solasia Pharma K.K (Salasia)和Nippon Kayaku (Nippon)宣布他们就darinaparsin (SP-02)在日本的销售权达成联合许可协议。由Salasia开发的候选药物darinaparsin旨在治疗复发或难治性周围T细胞淋巴瘤(PTCL)。索拉西娅已于2021年6月向日本厚生劳动省提交了一份新药申请(NDA),预计一旦获得批准,将于2022年上市。根据协议,Solasia和日本凯乐将共同为PTCL患者开发一种新的治疗方案。...
Oyster Point首个干眼症的鼻腔喷雾剂获FDA批准

Oyster Point首个干眼症的鼻腔喷雾剂获FDA批准

Oyster Point宣布,其公司生产的鼻腔喷雾剂将在下个月供有处方的患者使用,这是美国首个经FDA批准的治疗慢性干眼症的鼻腔喷雾剂。干眼症的特点是刺痛、对光敏感、视力模糊和眼睛疲劳,在美国约有3800万患者。Oyster Point的喷雾剂将需要每天服用两次,该药物经过1000多名轻度至重度干眼症患者的试验。目前,干眼症的治疗是使用非处方药,包括GenTeal和Refresh。...
苹果手表和苹果手机可以检测出早期帕金森病

苹果手表和苹果手机可以检测出早期帕金森病

根据最近的研究,苹果设备可以识别早期未治疗的帕金森病患者。试验招募了132名个体(82名帕金森病患者和50名对照组)对其进行了为期12个月的帕金森病研究观察。研究数据显示帕金森病患者和对照组在手指敲击任务上有明显差异。在整个研究过程中,所有参与者都按照规定使用试验配发的苹果手表和苹果手机,用来评估试受者在执行运动和认知任务时的表现,这款手机还安装有一个可以评估语言、认知和其他能力的应用程序。...
辉瑞强化注射剂获得美国食品和药物管理局有限授权

辉瑞强化注射剂获得美国食品和药物管理局有限授权

辉瑞公司已获得美国食品和药物管理局(FDA)的授权,可以为65岁及以上和患有严重疾病高风险的人群,以及面向患者的医疗保健部门工作的人员在第六个月时进行第二剂强化注射。根据疾病控制和预防中心的数据显示,美国65岁以上的人约占总人口的17%,占新冠肺炎死亡总人数的77%以上。在FDA疫苗和相关生物制品咨询委员会普遍投票支持这种针对老年人的强化注射之前,辉瑞公司提交了来自美国和以色列的数据,评估了新冠肺炎疫苗随着时间的推移而减弱的疗效。数据进一步表明,疗效减弱是由免疫力下降和德尔塔变异引起的。...