Topic

医学翻译


CRISPR Therapeutics宣布CTX130™获得FDA再生医学高级疗法(RMAT)指定,用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)

CRISPR Therapeutics宣布CTX130™获得FDA再生医学高级疗法(RMAT)指定,用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)

CRISPR Therapeutics(纳斯达克股票代码:CRSP),一家专注于为重大疾病创造变革性基因药物的生物制药公司,宣布美国食品和药物管理局(FDA)授予CTX130™再生医学高级疗法(RMAT)指定,该疗法是公司全资拥有的针对CD70的异体CAR T细胞疗法,用于治疗真菌病和塞萨里综合症(MF/SS)。...

临床试验论坛:俄乌战争对全球工业临床试验的影响

临床试验系列由LongTaal公司创始人、CSOFT全球临床战略副总裁Vladimir Misik博士创办。 正如我介绍中所写,该系列的目的是介绍和剖析临床试验领域以及相关话题–医药产品的开发。文章的目的不是对每个主题进行全面的回顾,而是向大家提供我的个人观点。每一个好的专业讨论都需要努力追求客观性,因此我非常欢迎各种对所选主题的观点。...

电子标签翻译对于医疗器械企业出海为何如此重要?

当使用医疗器械的时候,使用说明书(Instructions for Use,简称IFUs)无疑是最重要的组成部分之一,它是指导人们使用器械的关键内容。使用说明书必须要详细说明医疗器械的用途和特定信息,而且上述内容必须在医疗器械上市前就得到监管机构的批准。目前的监管环境正在向更加自动化和数字化的方向转型,其中美国和欧盟市场进一步要求使用电子标签(E-label)格式的使用说明书,这就意味着医疗器械企业需要在提交监管的过程中提供电子标签的翻译版本。随着医疗器械市场全球化趋势的愈演愈烈,对医疗器械说明书的电子标签翻译就变得更加重要。...
AI的医疗应用与全球增长

AI的医疗应用与全球增长

根据 Allied Market Research 估算,到2030年,全球医疗市场的AI 市值将达到1944亿美元,这表明,AI在未来医疗领域的地位可能会越来越重要。在CSOFT华也国际的人工智能通讯系列博客中广泛地写了关于人工智能的文章,该系列最新的一篇文章讨论了第一个量子自然语言处理(QNLP)工具包如何提高...