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研究性新药：用于治疗实体瘤的CX-904

研究性新药：用于治疗实体瘤的CX-904

1月 19, 2022 | Health, Regulatory, 新闻

美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了CytomX公司和安进公司的CX-904的新药研究申请（IND），这是一种T细胞参与的双特异性抗体，用于治疗晚期实体瘤。实体瘤包括恶性或良性，通常被分为肉瘤、淋巴瘤或癌。作为一种双特异性人工蛋白，CX-904将与癌细胞上的表皮生长因子受体（EGFR）以及CD3蛋白复合物和T细胞共受体结合，有效引导T细胞对抗肿瘤抗原。固体肿瘤的典型治疗方案可以包括放疗、化疗和手术。CytomX是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗一系列威胁生命的癌症的疗法，并致力于解决最新的肿瘤学挑战。...
美国食品和药物管理局批准乐天医疗公司的癌症细胞IND项目

美国食品和药物管理局批准乐天医疗公司的癌症细胞IND项目

12月 17, 2021 | FDA, Regulatory, 临床试验, 新闻

美国食品和药物管理局（FDA）已经接受了乐天医疗公司的项目申请，开始对晚期鳞状细胞癌患者或颈部和头部鳞状细胞癌患者进行研究性新药（IND）的临床研究。晚期鳞状细胞癌和颈部及头部鳞状细胞癌发生在皮肤的最外层，是全球第六大最常见的癌症类型。RM-1995光免疫疗法是一种光活化染料和单克隆抗体的共轭物，其作用是针对肿瘤驻留的调节性T细胞（Tregs），这些细胞会抑制抗肿瘤免疫反应并促进肿瘤生长。 乐天医疗公司是一家全球临床阶段的生物技术公司，专注于细胞靶向研究疗法，特别是与癌细胞和肿瘤细胞有关。...
美国FDA批准Memgen公司的IND申请

美国FDA批准Memgen公司的IND申请

11月 3, 2021 | FDA, Regulatory, 新闻

美国FDA（食品和药物管理局）已经批准了Memgen公司的MEM-288的IND（调查性新药）申请，这是他们针对多种实体肿瘤患者的癌症免疫疗法。处于临床阶段的生物制药公司Memgen表示，他们的目标是在2021年底之前通过一项开放标签、剂量升级的第一期人体临床研究来筛选患者。在这项研究中，Memgen公司希望探索MEM-288药物的疗效和耐受性，以及抗肿瘤的影响。Memgen旨在治疗对目前可用的治疗方案没有反应的患者推进癌症治疗。...