欧盟批准:Lumykras用于治疗晚期NSCLC患者

欧盟批准:Lumykras用于治疗晚期NSCLC患者

欧盟委员会(EC)已经授予安进公司的LUMYKRAS(sotorasib)有条件上市授权,用于治疗成人KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。NSCLC是全球领先的肺癌诊断,包括腺癌、鳞状细胞癌和大细胞癌。KRAS蛋白的突变是NSCLC中最普遍的突变,几乎只在腺癌患者中发现,而腺癌是最常见的肺癌类型。该药物LUMYKRAS(sotorasib)是一种口服的KRAS...
FDA批准Thermo Fisher的CDx癌症组织测试

FDA批准Thermo Fisher的CDx癌症组织测试

美国食品和药物管理局(FDA)已批准Thermo Fisher的Oncomine Dx目标测试作为一种辅助诊断(CDx),帮助识别非小细胞肺癌(NSCLC)患者的上市前批准。肺癌是全球癌症死亡的主要原因,CDx针对表皮生长因子受体(EGFR),这是NSCLC的一个重要治疗性生物标志物。该检验是第一个也是唯一一个经FDA批准的下一代测序(NGS)CDx,用于确定在铂类化疗中或化疗后疾病进展的患者的RYBREVANT治疗资格。该测试是唯一在全球范围内发行的NGS...