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辉瑞强化注射剂获得美国食品和药物管理局有限授权

辉瑞强化注射剂获得美国食品和药物管理局有限授权

辉瑞公司已获得美国食品和药物管理局(FDA)的授权,可以为65岁及以上和患有严重疾病高风险的人群,以及面向患者的医疗保健部门工作的人员在第六个月时进行第二剂强化注射。根据疾病控制和预防中心的数据显示,美国65岁以上的人约占总人口的17%,占新冠肺炎死亡总人数的77%以上。在FDA疫苗和相关生物制品咨询委员会普遍投票支持这种针对老年人的强化注射之前,辉瑞公司提交了来自美国和以色列的数据,评估了新冠肺炎疫苗随着时间的推移而减弱的疗效。数据进一步表明,疗效减弱是由免疫力下降和德尔塔变异引起的。...
WTO预测,到2030年将有7800万痴呆症患者

WTO预测,到2030年将有7800万痴呆症患者

目前,全世界有超过5500万人患有痴呆症,世界卫生组织(WHO)预测,到2030年,全球痴呆症患者的人数将增加到7800万,全球经济每年损失可高达1.3万亿美元,将会对全球健康水平造成一个冲击。痴呆症是一种渐进的神经系统疾病,能够削弱一个人的记忆力、认知功能和在日常生活中的自理能力,主要由中风、脑损伤或阿尔茨海默氏病引起,超过60%的患者生活在低收入和中等收入国家,全球人口老龄化也是造成病例迅速增长的重要原因。 ...
Eagle制药获得美国专利局关于苯达莫司汀的附加专利

Eagle制药获得美国专利局关于苯达莫司汀的附加专利

Eagle制药已获得美国专利和商标局(USPTO)授予的11,103,483号专利,名称为 “苯达莫司汀的配方”。Eagle制药计划将此专利列入FDA(食品和药物管理局)的橙皮书,用于BENDEKA®和BELRAPZO®。Eagle制药认为,针对Slayback Pharma、奥贝泰克、迈兰制药和费森尤斯卡比等公司的各种橙皮书所列的专利,与Eaglez制药提交的提及BENDEKA的新药相关。此后,美国上诉法院承认了这些有争议的专利合法有效性,加强了Eagle制药对其已发布专利的知识产权。...