Pidnarulex:获FDA授予快速通道资格治疗实体瘤

Pidnarulex:获FDA授予快速通道资格治疗实体瘤

森华生物的Pidnarulex(CX-5461)已被美国食品和药物管理局(FDA)授予快速通道指定(FTD),用于治疗具有BRCA1/2、PALB2和其他基因突变的实体肿瘤。在实体瘤患者中,特别是乳腺癌或卵巢癌患者,BRCA1/2、PALB2和其他同源重组(HR)基因突变可能对化疗和PARP抑制剂治疗产生耐药性。BRCA1/2和PALB2基因有助于修复受损的DNA。这些基因的突变导致无法修复的缺陷细胞积累,这可能导致患乳腺癌或卵巢癌的风险增加。Pidnarulex(CX-5461)通过稳定癌细胞中的DNA...