森华生物的Pidnarulex(CX-5461)已被美国食品和药物管理局(FDA)授予快速通道指定(FTD),用于治疗具有BRCA1/2、PALB2和其他基因突变的实体肿瘤。在实体瘤患者中,特别是乳腺癌或卵巢癌患者,BRCA1/2、PALB2和其他同源重组(HR)基因突变可能对化疗和PARP抑制剂治疗产生耐药性。BRCA1/2和PALB2基因有助于修复受损的DNA。这些基因的突变导致无法修复的缺陷细胞积累,这可能导致患乳腺癌或卵巢癌的风险增加。Pidnarulex(CX-5461)通过稳定癌细胞中的DNA G-quadraplex并有效破坏细胞的复制分叉,采用了一种合成致死性的方法。解决耐药性肿瘤的问题仍然是肿瘤学领域中未得到满足的主要挑战之一。森华生物开发下一代DNA损伤反应疗法和抗癌药物。

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