美国食品和药物管理局(FDA)将孤儿药资格认定(ODD)授权给Nkarta的工程自然杀伤(NK)细胞疗法NKX101用于治疗急性骨髓性白血病(AML)。急性髓细胞白血病是一种血癌,它会破坏骨髓中正常血细胞的生产,确诊为这种疾病的患者五年生存率仅为26%。NKX101是一种研究性的,现成的癌症免疫疗法,它来自健康捐赠者血液的NK细胞,通过检测管饭表达在癌细胞上的压力配体来有道细胞杀伤免疫反应。其他常见的AML疗法包括化疗、靶向药物治疗和骨髓一直。Nkarta是一家专注临床研究的生物技术公司,擅长利用转悠的细胞工程技术和寄语CRISPR的基因组共亨能力为癌症患者开发现成的NK细胞疗法。 了解更多
More on: FDA Regulatory 临床试验 新闻