美国食品药品监督管理局(FDA)已经授予NGM生物公司的NGM621快速通道指定,用于治疗继发于老年性黄斑变性的地理萎缩(GA)患者。GA是老年性黄斑变性的一种晚期形式,其主要特征是进行性视网膜细胞丧失,导致不可逆的视力丧失。在美国,GA影响了大约一百万人,在全球范围内影响了大约五百万人。目前,美国食品药品监督管理局(FDA)或欧洲药品管理局(EMA)都没有批准对该疾病的治疗。该疗法,即NGM621,是一种专有的人源化免疫球蛋白1单克隆抗体候选产品,通过玻璃体内(IVT)注射给药,已被设计为与补体C3活性有效结合并成为一种长效抑制剂。目前正在对NGM621进行评估,用药间隔为每4周和8周。NGM生物公司是一家临床阶段的生物制药公司,发现和开发改变生活的新药,以治疗一系列疾病和未满足的医疗需求。

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