Tonix制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予TNX-2900（鼻内增效催产素）治疗Prader-Willi综合症的 “孤儿药 “称号。普拉德-维利综合征是一种罕见的遗传性疾病，会导致儿童和成人吞食过多，或过度的生理驱动力，从而导致肥胖和其他与显著死亡率有关的并发症。TNX-2900打算供成人和青少年使用，其配方是基于Tonix的专利鼻内增效催产素。据推测，相对于血管加压素受体，它增加了对催产素受体的特异性，并增强了催产素的效力，催产素是一种天然存在的激素，在大脑中充当神经递质。Tonix制药公司是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现、许可、收购和开发治疗和预防人类疾病的疗法和诊断方法，重点是开发治疗中枢神经系统和免疫疾病的小分子和生物制剂。
阅读更多
More on: FDA Regulatory 新闻