Valencia技术公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其eCoin®胫骨神经刺激器的上市前批准(PMA),以治疗尿急失禁(UUI)。UUI影响到60%以上的膀胱过度活动症(OAB)患者,当膀胱周围的逼尿肌在充盈阶段不适当地收缩,导致尿液意外流失时,就会发生UUI。eCoin®是一种无铅的镍大小的神经刺激器,植入小腿皮下。它包含一个主电池,一旦被编程,就会通过自动向胫骨神经提供间歇性刺激来减少尿失禁症状。它是美国食品药品监督管理局批准的第一个也是唯一一个可植入的胫骨神经刺激器。与骶骨神经调节手术不同,eCoin®的插入可以作为一种微创的门诊手术进行,使用局部麻醉,而且该设备不需要病人持续管理电源或阶梯式编程器。Valencia技术公司是一家神经调节公司,其成立计划是创造、开发和生产用于治疗膀胱功能障碍和其他慢性病的电药。
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